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科尔黛伦矿业

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盘后9.140.0199+0.22%16:58 EDT
成交量:564.75万
成交额:5,130.46万
市值:58.34亿
市盈率:32.34
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天宇股份(300702.SZ):马来酸阿伐曲泊帕原料药通过CDE审评

智通财经
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01-27

【天宇股份:马来酸阿伐曲泊帕原料药通过CDE审评】天宇股份公告,公司马来酸阿伐曲泊帕原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。该药品可用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板较少症的成年患者。公司于2023年6月递交了药品注册申请并获得受理。现原料药已通过审评,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。

金融界
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01-27

【丽珠集团:重组人促卵泡激素注射液注册上市许可申请获受理】金融界1月26日消息,近日,丽珠医药集团股份有限公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申请的重组人促卵泡激素注射液的境内生产药品注册获药监局受理。该药物由丽珠单抗自主研发,采用重组基因技术生产,工艺稳定可控,采用注射笔给药。已完成生物类似药的临床Ⅰ至Ⅲ期评价,在药效、安全性、免疫原性及药代动力学方面与原研药等效。截至本公告披露日,累计直接投入研发费用约为人民币10,364.08万元。目前,重组人促卵泡激素注射液国内有2个进口产品及1个国产产品上市,市场需求持续增加。2023年促卵泡激素药物国内终端销售金额为人民币26.37亿元,2024年1-9月为人民币21.12亿元,其中重组人促卵泡激素药物占到70%以上。但该注射液在获受理后将转入CDE进行审评审批,完成时间及审批结果均具有不确定性。

金融界
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01-26

多发性骨髓瘤治疗药物新适应症获批 耐药性推动肿瘤药研发新需求

第一财经
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01-25

健讯Daily 丨港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批将简化;华大基因发布2024年预亏公告

21世纪经济报道
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01-22

科尔黛伦矿业盘中异动 早盘股价大涨5.02%

市场透视
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01-21

健讯Daily | 国家医保局:2026年底前全面实现基本医保基金即时结算;三生国健、华大智造等发布2024年年度业绩预告

21世纪经济报道
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01-17

赛诺菲合作开发的IL-33单抗在中国再获批临床 针对慢性鼻窦炎

智通财经网
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01-15

RBC展望黄金股:金价涨势趋温和,估值和ROC乃黄金股驱动因素

智通财经
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01-15

科尔黛伦矿业盘中异动 急速上涨5.05%报6.24美元

市场透视
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01-14

科尔黛伦矿业盘中异动 大幅跳水5.04%

市场透视
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01-13

前瞻全球产业早报:丰田斥资约70亿日元进军太空领域

前瞻网
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01-13

科尔黛伦矿业盘中异动 临近收盘股价大涨5.06%报6.44美元

市场透视
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01-09

科尔黛伦矿业盘中异动 股价大涨5.05%报6.42美元

市场透视
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01-07

南北船千亿合并案获批!“一代鞋王”跨界收购告吹 | 盘后公告精选

金十数据
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01-07