8月14日 - ** 維拉治療公司(Vera Therapeutics) VERA.O 股價上漲10.4%,至31.89美元
** 美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了支持Vera公司藥物Trutakna用於免疫球蛋白A腎病的加速批准 (link) 的審查文件
** 該文件 (link) 包含對估算腎小球濾過率(eGFR)的初步分析,該指標用於評估腎功能,此數據發布時間早於預計於2026年第三季度公布的晚期臨床試驗結果
** 傑富瑞表示:「我們認為這令人放心,並支持以下觀點:阿塔西普(Trutakna)的長期eGFR曲線最終可能與大冢製藥(4578.T)的西貝普利馬布(sibeprenlimab)密切吻合」
** 美國食品藥品監督管理局(FDA)表示,初步eGFR數據看似「令人鼓舞」,但現有證據不足以支持傳統審批,因為第36周之後的數據有限
** FDA補充稱,正在進行的研究數據具有足夠的統計效力,且「極有可能」驗證其臨床獲益
** 古根海姆表示:「鑑於VERA公司將Trutakna推向龐大且不斷增長的IgAN市場所將創造的價值,我們對該公司仍持樂觀態度」
** 計入盤中波動,該股今年以來累計下跌15.2%