Vera因FDA審查中披露的早期腎功能數據而股價上漲

路透中文
08/15
BUZZ-Vera因FDA審查中披露的早期腎功能數據而股價上漲

8月14日 - ** 維拉治療公司(Vera TherapeuticsVERA.O 股價上漲10.4%,至31.89美元

** 美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了支持Vera公司藥物Trutakna用於免疫球蛋白A腎病的加速批准 (link) 的審查文件

** 該文件 (link) 包含對估算腎小球濾過率(eGFR)的初步分析,該指標用於評估腎功能,此數據發布時間早於預計於2026年第三季度公布的晚期臨床試驗結果

** 傑富瑞表示:「我們認為這令人放心,並支持以下觀點:阿塔西普(Trutakna)的長期eGFR曲線最終可能與大冢製藥(4578.T)的西貝普利馬布(sibeprenlimab)密切吻合」

** 美國食品藥品監督管理局(FDA)表示,初步eGFR數據看似「令人鼓舞」,但現有證據不足以支持傳統審批,因為第36周之後的數據有限

** FDA補充稱,正在進行的研究數據具有足夠的統計效力,且「極有可能」驗證其臨床獲益

** 古根海姆表示:「鑑於VERA公司將Trutakna推向龐大且不斷增長的IgAN市場所將創造的價值,我們對該公司仍持樂觀態度」

** 計入盤中波動,該股今年以來累計下跌15.2%

應版權方要求,你需要登入查看該內容

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10