近日，國家藥監局官網顯示，武漢聯影醫療科技有限公司的彩超產品再拿下一張三類註冊證。一年之內，聯影超聲系列密集獲得6張註冊證。
2025年11月首發uSONIQUE系列時，市場多把焦點放在「補齊最後一塊拼圖"，聯影在 CT、MR、X 線、分子影像之外補上超聲，實現影像全模態覆蓋。
但比"拼圖"更值得觀察的是，這條超聲之路，聯影打算怎麼走？
來源 | 頤通社 （ID：Medisophy）
▍格局分化，這不是一片空白
去年11月，聯影醫療一口氣拿下了三張超聲首證，召開盛大的uSONIQUE系列超聲新品發布會。
官方公告將三系列明確劃為Pulse（超高端）、Genesis（高端）、Venus（中端/經濟型）；分別對應為心血管超聲、全身超聲、婦產超聲三條線。
不過，三個旗艦系列首發時拿的都是二類證，G/T/P/Q/6 等基礎配置帶，由湖北省級藥監部門審批，明確排除眼部、術中適應症。
來源：NMPA官網
超聲市場是一個全球約100億美元，國內約150億元的成熟賽道。從份額看，國內市場格局已相對固化，份額高度集中。
2025年上半年，按中標金額，邁瑞約26%、飛利浦約21%、GE約20%，三家合計近67%；邁瑞自2023年首度反超外資、位居國內第一後，優勢延續至今。
從需求看，超聲市場增速短期承壓。2024年上半年，超聲採購按年下滑近兩成；以舊換新驅動的集採雖在放量，但更多是以價換量，2025年三季度全國招採約4874 台、共43.3億元。
值得注意的是，集採覆蓋正從中低端向中高端延伸，若干中高端型號的中標價已落到百萬上下。
邁瑞的國產"第一"，主要由中低端與下沉市場撐起；超高端三甲仍主要被GE、飛利浦佔據，邁瑞近年以Resona A20、Nuewa A20兩款旗艦機型在超高端取得突破，但份額較低。
聯影入場面對的，不是等待開拓的空白，而是一個固化、集中、價格仍在調整的存量市場。僅憑三個旗艦系列首發時的二類證打天下，顯然不夠。
▍註冊軌跡：二類先行，三類補
數據來源：NMPA官網
聯影超聲市場的打法，藏在發證節奏裏。六張證的註冊軌跡，把答案透露了出來——用做了十年的平台化思路，切入一個成熟、集中、且價格仍在下行的存量市場。
從2026年初迄今，聯影醫療三張超聲新證陸續落地。其中，一張二類證，兩張三類證。
4月，落地一張新的二類證，覆蓋的是Nova、Vita、Grace和4繫系列所在的便攜機型市場；Genesis系列的三類證6月落地，Venus系列的三類證7月啱啱落地。
而去年11月首發的三系列，拿的都是二類證，覆蓋G/T/P/Q/6 基礎配置帶，由湖北省級藥監審批，明確排除眼部、術中適應範圍。
進入2026年，兩張三類證補齊了高配階梯。
來源：NMPA官網
其中，Genesis 三類證列14款派生；Venus三類證列10款派生，均由國家局審批，Pro/Elite/Super/H/S/M等型號規格，含術中與導航範圍。型號欄比預想的更"厚"，說明聯影要的不只是入門走量，而是完整的高端產品帶。
目前，唯一的例外是Pulse系列，被官方定位為"超高端·心血管"系列，至今只有一張二類基礎證，尚無對應三類證。心臟實時三維等頂尖技術仍是外資佔約九成、國產化率最低的細分市場，Pulse系列何時拿到三類證，是觀察聯影超高端心血管超聲落地進度一個直接的信號。
▍真正分野，渠道與整機方案
聯影超聲常被提及的差異點，是公司在CT/MR/PET上積累的影像融合能力，若延伸到超聲融合導航，是傳統超聲廠商不具備的。
但這一點需要冷靜看待，"自有全模態"更多是把聯影與邁瑞區分開，而非與GE、飛利浦拉開距離。 GE的Volume Navigation、飛利浦的 PercuNav多年前已量產，與醫院既有影像數據配準即可實現，並不依賴廠商自有CT/MR。
聯影真正的籌碼，是渠道協同。省級三甲大量採購過聯影的 CT、MR、PET，"影像科+超聲科"同供應商的整機方案更有說服力。
這也決定了它進場後的四層打法：
破局婦產。三甲婦幼此前採購國產高端婦產超聲，幾乎單選邁瑞Nuewa A20；Venus系列十款派生鋪開後，議價與參數比對空間打開，只要拿下一個省婦幼或直轄市樣板，婦產線即可立住。
渠道錯位。Genesis全身線跟着 CT/MR 的渠道走，短期在高端三甲與邁瑞局部交鋒；下沉市場未必是當前優先級，短期不與邁瑞拼下沉。
擠壓國產二線。開立、飛依諾、祥生此前靠"性價比和高配"在高端市場分一杯羹；聯影自上方以三類超高端證切入，二線在高端段的份額可能率先承壓。
衝擊外資細分。以Pulse對應飛利浦EPIQ系列主導的心臟超聲，以Venus對應GE Voluson主導的婦產超聲，畢竟2025年國內婦產超聲市場，GE Voluson的市佔率仍達 48%，正面切入外資優勢最明顯的兩塊陣地。
▍變量和窗口
根據邁瑞2025年報，醫學影像產線全年營收57.17 億元、按年下滑18%，但超高端超聲上市第二年營收超7億、增長逾70%，高端及超高端在超聲收入中佔比已近七成，邁瑞正把重心從中低端往高端移動，用兩款旗艦穩住均價與三甲的話語權。
聯影現在入局，正面戰場就在高端和超高端。
這也是外資利潤最厚、國產替代空間最大的區段。聯影公開的打法是"高舉高打"策略，在國內外主要市場同步推出全線新品，走的正是邁瑞曾經走過的路，但疊加了AI等差異化武器。
以高端產品樹立品牌，站穩高端後再帶動全線，契合聯影的一貫調性，卻也有內在張力：前期量小、單價高，恰恰難以充分調動聯影厚實的渠道與招採能力，後者要在走量、鋪裝機時才最見效。
因此，後續有三個窗口可跟蹤，包括招採落地節奏、技術協同和全球註冊和市場進度。
聯影把 CT/MR 的平台化思路搬到超聲，但超聲的單機屬性、探頭迭代速度、維修響應體系、下沉渠道邏輯，與 CT/MR 並不完全相通。能否複製到同一量級，要看未來12個月的省級招採答卷。
而對已在牌桌上坐了十幾年的邁瑞、GE、飛利浦來說，聯影遞上的這份六證清單，分量已經不輕。