智通財經APP訊,藥捷安康-B(02617)發布公告,公司產品TT-00973片聯合甲磺酸伏美替尼治療EGFR敏感突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的II期臨床試驗,已於2026年7月10日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。
本試驗為一項評價TT-00973片聯合甲磺酸伏美替尼治療EGFR敏感突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的安全性及有效性的多中心、開放標籤II期研究。
TT-00973是公司自主研發的新型AXL/FLT3雙靶點抑制劑。AXL激酶是癌症存活、轉移及耐藥性的關鍵因素,AXL信號的異常激活與多種癌症的不良預後有關。TT-00973能有效干擾AXL在腫瘤細胞中的激活,並在AXL過表達的臨床前模型中展現出顯着的抗腫瘤活性。截至2025年12月31日,公司已完成I期臨床試驗,TT-00973耐受性良好,並在部分的實體腫瘤患者中觀察到臨床療效。
2026年5月,公司與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司達成臨床合作及供藥協議,共同開展TT-00973片聯合甲磺酸伏美替尼治療EGFR敏感突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的II期研究,並將基於本臨床試驗的結果,共同探討進一步開展TT-00973片與甲磺酸伏美替尼聯用III期臨床試驗的合作機會。