智通財經APP獲悉,興業證券發布研報稱,科倫博泰生物(06990)在2026年ASCO大會上口頭報告了sac-TMT聯合K藥一線治療PD-L1TPS≥1% NSCLC的III期OptiTROP-Lung05研究結果。公司核心產品sac-TMT全球臨床推進順利並不斷驗證其具備全球同類最佳潛力,海外即將邁入商業化階段,攜手默沙東打開海外市場想象空間。該行預計2026年至2028年收入分別為35.87億元、43.55億元、67.12億元,歸母淨利潤分別為0.75億元、4.98億元、14.34億元,首次覆蓋,給予「增持」評級。
興業證券主要觀點如下:
一線NSCLC大適應症臨床3期數據意義重大
該臨床共有413例患者被隨機(1:1)分配接受sac-TMT聯合K藥或K藥單藥治療。由BICR評估的中位PFS為尚未達到(NR)vs 5.7個月(HR=0.35),12個月PFS率為62.4% vs 29.0%,顯示出統計學意義和臨床意義的顯著改善。在PD-L1 TPS 1-49%以及非鱗狀NSCLC患者中表現亮眼,PFSHR均為0.28。OS尚未成熟但顯示積極獲益趨勢,mOS分別為NR vs 14.5個月(HR=0.55),12個月OS率為80.4% vs 68.9%。聯合治療組整體安全性可控,且與sac-TMT單藥或K藥單藥已建立的安全性特徵一致。
預計將啓動sac-TMT與PD-1/VEGF雙抗聯合用藥的探索
公司2025年12月從Crescent授權引進SKB118,國內臨床試驗申請已獲受理,計劃與公司衆多ADC資產進行聯用開發。在海外,合作伙伴於2026年AACR大會首次披露了MK-2010的1/2期臨床數據,並計劃與包括sac-TMT在內的ADC資產進行聯用開發。sac-TMT與PD-1/VEGF雙抗有望形成協同效應,實現更優異的抗腫瘤效果。
sac-TMT全球首個臨床3期達到主要終點,海外即將邁入商業化階段
默沙東5月18日宣佈,sac-TMT單藥3L+治療子宮內膜癌患者中的全球關鍵性3期TroFuse-005研究達到OS和PFS的主要終點,是全球首個且唯一一個在該治療場景下針對子宮內膜癌患者實現此目標的ADC。默沙東圍繞sac-TMT已啓動17項註冊臨床,預計未來將陸續讀出更多的全球3期數據,不斷驗證產品的全球市場潛力。
風險提示:臨床開發的進度或結果不及預期、商業化表現不及預期、政策變化超預期。