2026年5月5日,南京英派藥業股份有限公司(簡稱「英派藥業」,股票代碼: 07630.HK)開啓招股,擬全球發售約4198萬股H股 (視乎發售量調整權及超額配股權行使與否而定),其中中國香港發售股份約420萬股,國際發售股份約3778萬股;2026年5月5日至5月8日招股,每股發售價格最高至21.75港元,每手買賣單位為200股,募集資金規模最高超9億港元。高盛與中金為其聯席保薦人;公司預計於2026年5月13日於香港聯交所主板掛牌上市。
英派藥業此次發行中引入的基石投資者陣容強大,其中現有股東騰訊認購約1000萬美元,禮來亞洲基金認購500萬美元,Exome認購100萬美元。除此之外,Foresight Funds認購500萬美元,上弦月基金(First Quarter Moon OFC)認購250萬美元,並且獲得江北新區國資的支持。
禮來亞洲基金於英派藥業IPO前已是公司最大機構投資方。此前,英派藥業已完成多輪孖展,獲得Decheng Capital、騰訊,華嶺資本、越秀產業基金、高特佳、熙誠金睿、太平洋保險等知名機構投資。
核心產品商業化+自主研發管線,英派躋身全球合成致死第一陣營
成立於2009年的英派藥業專注於合成致死領域的精準抗癌藥物研究與開發,是目前全球僅有的三家同時擁有已商業化的PARP1/2抑制劑和處於臨床階段的新一代PARP1選擇性抑制劑公司之一。英派藥業已悄然躋身全球合成致死領域的第一陣營,成為不容忽視的「中國力量」。
公司核心產品派舒寧®(塞納帕利膠囊)已於2025年1月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,並於2025年12月納入國家基本醫保目錄,用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。
公司以自主技術平台築基,搭建雙載荷ADC平台及蛋白降解劑平台,研發管線覆蓋PARP1/2、PARP1、ATR、WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2等關鍵合成致死靶點的小分子抑制劑,以及CEACAM5雙載荷ADC和KAT6A選擇性蛋白降解劑。
英派藥業致力於打造全球稀缺合成致死管線矩陣。截至目前,公司擁有1款商業化產品、4款臨床階段候選藥物、7款臨床前候選藥物,是國內合成致死賽道管線佈局最全面的企業之一,也是全球僅有的三家同時擁有商業化階段的PARP1/2抑制劑和臨床階段新一代PARP1選擇性抑制劑的公司之一。
圖片來源:英派藥業
深耕PARP賽道:核心產品具備自主造血能力, 新一代PARP1斬獲海外重磅合作
公司核心產品塞納帕利是一款由英派藥業自主研發的新型、高效PARP1/2抑制劑,已於2025年1月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,並於2025年12月納入國家基本醫保目錄,該藥物也是國內僅有的三款獲批用於卵巢癌「全人群」一線維持治療的PARP1/2抑制劑之一
憑藉獨特的分子結構,塞納帕利具有出色的靶向選擇性和廣泛的安全窗口,關鍵III期(FLAMES研究)的結果已發表於國際頂級醫學期刊《Nature Medicine》。在國內卵巢癌全人群一線維持治療領域的PARP1/2抑制劑中(非頭對頭研究),塞納帕利取得極具優勢的PFS獲益,為同類藥物樹立全新治療標杆。與其他上市的PARP抑制劑相比,塞納帕利非血液學不良反應發生率更低、整體程度更輕微,不良反應多集中於 1–2 級,有效提升患者長期用藥耐受性和依從性,有助於保證療效。
商業化方面,華東醫藥(SZ.000963)為塞納帕利在中國市場的戰略合作伙伴。2023年12月英派藥業與華東醫藥全資子公司中美華東達成戰略合作,授予其塞納帕利在中國大陸的獨家市場推廣權。總交易金額高達2.9億元,其中首付款1億元,已收到1.6億元里程碑付款。截至2025年底,塞納帕利已覆蓋全國31個省份,進入900餘家醫療機構及300餘家DTP藥房,商業化佈局穩步推進。
與此同時,公司持續推進塞納帕利海外商業化佈局與多適應症的拓展。除中國市場外,塞納帕利歐洲上市申請(MAA)已於2025年8月獲EMA受理,預計於2026年下半年獲批。此外,塞納帕利聯合公司ATR抑制劑,用於經PARP抑制劑治療後卵巢癌患者的臨床試驗亦在有序開展。上述海外商業化落地與新適應症臨床拓展,均有望成為公司未來重要的業績增長點。
基於對PARP領域的深刻理解,公司持續佈局新一代PARP1抑制劑(IMP1734 & IMP1707),有望實現‘實體瘤+腦腫瘤’的全場景覆蓋,市場潛力巨大。研究發現,已上市PARP抑制劑通常是PARP1/2雙靶點抑制劑,PARP1的捕獲足以在具有同源重組修復(HRR)突變的癌細胞中誘導合成致死,抑制PARP2則會增加血液學毒性。此外,大多數PARP抑制劑無法有效穿過血腦屏障,這些都妨礙了更廣泛的應用和長期療效。基於此,公司佈局了不透腦的IMP1734和透腦的IMP1707,有望實現‘實體瘤+腦腫瘤’的全場景覆蓋。
新一代PARP1抑制劑已獲海外藥企Eikon Therapeutics(Nasdaq: EIKN)(以下簡稱「EIKON」)認可,雙方共同推進全球臨床開發。2023年,英派藥業與美國生物技術公司EIKON達成獨家授權協議,授予後者IMP1734與IMP1707在大中華區以外的全球權益,首付款為3150萬美元,潛在交易總額高達近10億美元。EIKON由在PARP1/2抑制劑開發領域擁有深厚經驗的默沙東前高管創立。
收入結構方面,公司當前營收主要來源於產品銷售及對外授權合作。隨着塞納帕利自 2026 年1月1日起正式執行國家醫保目錄價格,疊加公司在研管線持續推進、有望持續兌現更多里程碑收益,實現營收規模持續快速放量增長。
圖片來源:英派藥業
合成致死縱深佈局:從PARP到雙載荷ADC平台及蛋白降解平台
TOP1i+ATRi雙載荷ADC合成致死協同效應明確,已成為全球巨頭戰略佈局的核心方向。2026年4月,禮來製藥宣佈收購CrossBridge Bio公司,核心候選藥物CBB-120是一款靶向TROP2的TOP1i+ATRi雙載荷ADC。其成立僅三年、核心團隊僅六名成員,在覈心產品CBB-120仍處於臨床前、尚未提交IND的極早期階段,便被禮來以3億美元收購。
英派藥業的IMP32是全球首個、且目前唯一靶向CEACAM5的TOP1i+ATRi雙載荷ADC,具備明確的First-in-Class地位。英派藥業已構築全面的合成致死小分子管線(含PARP、ATR、WEE1,ATM等抑制劑),這為雙載荷ADC開發提供了獨有的、可快速迭代的載荷分子庫,可靈活組合不同作用機制的強效載荷,顯著提升平台可擴展性與研發迭代效率。臨床前管線IMP32就是基於公司自主研發的連接子-載荷平台開發,靶向CEACAM5的TOP1i+ATRi雙載荷ADC。它利用高活性合成致死載荷化合物庫,旨在實現精確的腫瘤選擇性遞送和受控的細胞內釋放,以克服當前基於TOP1抑制劑的單載荷ADC的耐藥性及其他缺陷。
除雙載荷ADC的前沿佈局外,公司還搭建了蛋白降解平台以進一步拓寬創新邊界。公司的蛋白降解平台整合E3 ligand庫和連接庫兩大核心技術模塊。平台核心候選藥物IMP27為高選擇性KAT6A蛋白降解劑,其優選先導化合物可實現亞納摩爾級強效降解活性,同時對同源靶點KAT6B選擇性超過1000倍,突破性解決了傳統小分子難以實現靶點高選擇性問題,同時具有很高的口服吸收和動物活性。從產業趨勢來看,2026年4月20日,海外創新藥企Prelude Therapeutics(Nasdaq: PRLD)成功完成9000萬美元大額孖展,由知名機構RA Capital Management領投,公司核心研發方向正是高選擇性KAT6A降解劑,進一步驗證KAT6A蛋白降解賽道全球資本關注度高、商業化潛力巨大。
整體而言,英派藥業是港股市場稀缺的已商業化+平台型+全球化BD兌現的18A創新藥企,短期依靠核心產品商業化全面提速,築牢業績基本盤,中長期前沿平台持續賦能,憑藉雙載荷ADC、蛋白降解劑及其他合成致死小分子抑制劑前沿管線打開成長天花板,兼具穩健經營底色與長期創新成長空間,稀缺投資價值凸顯。
(文章來源:界面新聞)