本報訊 （記者 喬燕強）3月17日，遼寧省政府新聞辦召開新聞發布會，對該省近日出台的《優化營商環境推動醫藥產業高質量發展若干舉措》（以下簡稱《若干舉措》）進行解讀。
據遼寧省藥監局副局長寧麗莉介紹，《若干舉措》共26條，其中，零售連鎖企業電子隨貨同行單制度為全國首創；承諾出口藥品銷售證明辦理時限，制定遼寧省首批醫療器械快速審評審批清單、放射性藥品經營質量管理實施細則等措施，在全國處於領先地位。
圍繞研發創新強動力，《若干舉措》提出放大試點示範效應、深化審評覈查服務體系改革、加強醫療器械創新服務站規範化建設、加大重點產品支持力度、強化藥物研發創新信息服務、搭建醫療器械研發創新溝通平台6條舉措。其中包括完善「提前介入、一企一策」服務機制，設立藥物研發創新服務專欄，搭建審評檢查服務、支撐平台等多項措施。
圍繞審評審批提效能，《若干舉措》提出深化「一網通辦」改革、壓縮審評審批時限、建立藥械優先審評審批機制、優化醫療器械註冊和化妝品備案管理、簡化藥品生產場地變更程序、支持藥品分段生產、統籌臨床試驗支撐工作7條舉措。其中包括大力推行「全程網辦」，優化相同劑型非無菌藥品、非治療類大輸液生產場地變更流程，合併實施許可變更、場地變更、GMP符合性檢查等多項措施。
圍繞中藥發展創特色，《若干舉措》提出持續推進中藥標準制修訂、推動中藥創新研究和醫療機構製劑向新藥轉化、推進中藥材規範化種植及加工3條舉措。其中包括聚焦具有臨床價值突出的重點品種，採取提前介入、研審聯動等措施，以及推動醫療機構中藥製劑向新藥轉化，支持企業參與藥品集中帶量採購等多項措施。
圍繞產業體系促轉型，《若干舉措》提出推進醫藥產業數智化轉型、推進藥品現代物流發展、推進批零一體化融合發展、鼓勵引導藥品連鎖經營、創新放射性藥品管理模式、支持藥品醫療器械出口、支持境外已上市產品境內註冊生產7條舉措。其中包括推動新一代信息技術與醫藥產業鏈深度融合，支持藥品現代物流企業通過委託儲運、多倉協同、異地設庫等方式綜合利用倉儲資源等多項措施。
圍繞發展環境築保障，《若干舉措》提出打造服務型執法機關、優化監督檢查模式、營造藥監領域風清氣正氛圍3條舉措。其中包括開展精準普法，推廣首違不罰和輕微免罰，建立「容錯﹢信用修復」工作機制，深化「合併檢查」「綜合檢查」模式，對新技術、新業態、新模式實行包容審慎監管等多項措施。
寧麗莉表示，遼寧省藥監局將大力宣傳、精準培訓、狠抓落實，確保《若干舉措》落地落實，切實增強遼寧省醫藥產業創新發展活力，為「十五五」開好局，實現到2030年將遼寧建設成為東北地區醫藥創新高地，打造成為國家關鍵醫藥原料、高端醫療器械等醫藥戰略物資生產基地的奮鬥目標作出藥監貢獻。