近日，康哲藥業控股有限公司（以下簡稱「康哲藥業」）發布2025年度業績公告，全面展現戰略轉型成效。財報顯示，公司業績已重回長周期增長軌道，創新藥與獨家藥成為核心增長引擎，集採影響基本出清，疊加多款重磅新藥密集獲批與管線穩步推進，長期發展動能全面煥新。

　　2025年是康哲藥業戰略轉型的關鍵收穫年。財報顯示，公司營業額按年增長9.9%至82.12億元（人民幣，下同）；正常化年度溢利17.76億元，按年增長3.6%，標誌着公司已徹底消化集採負面影響，業績增長迎來拐點；毛利按年增長8.3%至58.72億元，毛利率維持在71.5%的較高水平，盈利質量穩固。與此同時，康哲藥業的業務結構優化成效顯著，主要獨家/品牌產品及創新產品佔藥品銷售收入比重升至59.8%，其中獨家藥和創新藥按年增速高達44.1%，成為驅動增長的核心引擎。研發管線方面，康哲藥業現已進入密集收穫期，形成上市放量、審評衝刺、臨床推進的梯次佈局。2025年以來，公司新增2款創新藥獲批上市，截至目前共有7款創新藥商業化，6款中國NDA審評中，約20項臨床開發有序推進。健康的產品梯隊，確保康哲藥業2026-2030年間每年都有新藥獲批上市，為中長期增長奠定堅實基礎。

　　康哲藥業近期獲批的兩款重磅新藥，均精準瞄向臨床未被滿足的核心需求，有望在細分領域重塑競爭格局。2026年3月13日，德昔度司他片獲國家藥監局批准上市，作為創新型口服HIF-PHI，適用於非透析的成人CKD患者貧血治療。此外，百盧妥（磷酸蘆可替尼乳膏）則於2026年1月獲批白癜風適應症，成為中國首款用於該疾病治療的外用JAK抑制劑，填補了國內白癜風靶向治療的市場空白。

　　從早期進口原研藥代理到全鏈條創新藥企，康哲藥業的戰略轉型已初見成效，憑藉持續的研發投入與深厚的商業化能力，構築起難以複製的競爭壁壘。

　　公司現已形成覆蓋心腎代謝、中樞神經、消化、眼科、皮膚健康等高價值專科領域的梯度化管線，7款已上市創新藥合計峯值潛力超百億元，多款產品成為細分領域標杆。

　　與此同時，康哲藥業正加速完善自主研發體系，研發方向聚焦專科領域的全球前沿靶點，以強化差異化競爭優勢。

　　康哲藥業2025年銷售收入和正常化利潤重回增長背後，是公司近年來強化產品創新、商業革新、國際拓展三大戰略的轉型成效。通過海外授權、國內合作、自主研發的三位一體研發體系，公司搭建起覆蓋多領域、梯隊完整的創新產品矩陣，護城河日益穩固。

　　同時，公司商業化體系持續革新，院內院外一體、線上線下融合，專業臨床價值與消費醫療需求共振，推動價值釋放步入快車道。

　　2025年4月，康哲藥業啓動皮膚健康業務主體德鎂醫藥的分拆上市計劃。德鎂醫藥構建了覆蓋白癜風、銀屑病、特應性皮炎等疾病的完整產品矩陣，管線合計峯值潛力超120億元。

　　康哲藥業還積極探索國際拓展，通過東南亞研發+製造+商業化一體化佈局，打造新地域第二增長曲線。康哲藥業以新加坡為樞紐構建起研發、生產、商業化的全鏈條海外運營體系。公司旗下Rxilient平台已在亞太及中東地區提交近20款產品上市申請，新加坡聯營生產基地（PharmaGend）也已通過美國FDA與新加坡HSA雙認證，具備全球合規生產能力。康哲藥業的新地域第二增長曲線逐步成型。

（文章來源：證券日報）