金吾財訊 | 中信證券表示,GDF-15阻斷劑目前具備潛在的治療腫瘤惡病質以及提升PD-(L)1療效的能力,其中針對腫瘤惡病質的治療在II期臨床中得到了驗證,但是其提升PD-(L)1療效的初步效果僅在早期小樣本臨床試驗中得到積極信號,仍需後續臨床驗證。目前GDF-15阻斷劑行業處於臨床開發階段,尚無任何藥物獲批,多數臨床管線處於早期階段,進度最快的為輝瑞公司和CatalYm公司。輝瑞公司的GDF-15靶點在研藥物Ponsegromab在腫瘤惡病質適應症中有效性和安全性數據較好,成藥可能性大並且目前已經進入註冊臨床階段,進度領先。Catalym公司的GDF-15靶點在研藥物Visugromab在PD-(L)1耐藥患者治療中的早期臨床試驗數據優異,目前已開展4個臨床II期試驗,在PD-(L)1聯用中進度領先,但仍需更多數據驗證。鑑於Ponsegromab在II期臨床試驗中的優異結果以及Ponsegromab的II/III期臨床試驗設計,該機構認為其有望獲批治療腫瘤惡病質,成為GDF-15阻斷劑上市後第一個適應症。該機構測算腫瘤惡病質全球患病人數超100萬人,市場空間龐大,該機構認為該市場有望誕生multi-billion美元的單品。後續如果Ponsegromab成功上市以及Visugromab讀出積極數據,將催化GDF-15阻斷劑市場快速增長。該機構建議關注國內具備GDF-15資產且處於領先定位以及臨床試驗數據優秀的公司。