3月19日，張江科學城再添全球生物醫藥產業重磅佈局——阿斯利康正式宣佈在此建設細胞療法創新中心。

　　這個覆蓋早期研究、病毒載體開發、臨床生產及註冊支持的全鏈條創新平台，將成為阿斯利康全球細胞療法版圖的關鍵樞紐，標誌着中國在全球下一代細胞治療領域的創新地位再獲提升。

　　生物醫藥產業是上海三大先導產業之一，也是新一輪科技革命和競爭的焦點賽道。作為國家戰略核心承載區，浦東肩負着打造世界級生物醫藥產業集群的使命，持續提升創新策源能力，全球首創（First-in-class）、中國首發（First-in-China）、臨床首用（First-in-Human）的「3F」創新產品持續湧現。

　　近年來，羅氏、第一三共、禮來、拜耳等全球醫藥巨頭紛紛在浦東擴大投資版圖，從生產基地到研發中心，從開放創新平台到跨境協同網絡，外資企業正以「全鏈條佈局、深層次融入」的姿態，與浦東生物醫藥產業共成長。

　　資料顯示，浦東全區現有外資生物醫藥企業近800家，全球藥企TOP50中，16家在浦東佈局，其中12家設立中國區總部、7家建立研發中心；全球TOP20企業中，16家落戶浦東，9家設中國區總部、7家建研發中心。可以說，這些落地的外資企業已形成「生產基地+研發中心+創新平台」的立體佈局，深度嵌入浦東生物醫藥產業鏈的每一個關鍵節點。

　　在生產製造領域，外資企業正加速落地高規格本土化產能。2025年5月，羅氏製藥投資20.4億元在張江新建生物製藥生產基地，用地53畝、建築面積2.5萬平方米，預計2031年正式投產，生產全球首個眼科雙特異性抗體藥物羅視佳，滿足中國患者對創新療法的需求；

　　同年9月，日本第一三共株式會社投資11億元的ADC（抗體偶聯藥物）生產大樓在張江開工，該基地將大幅提升ADC創新藥物的本土化供應能力；丹納赫集團升級徠卡中國研發製造中心為金橋研發製造基地，總投資2億元，預計2026年6月全面投產，未來5年將實現七成以上在華銷售的顯微產品「中國造」。

　　研發創新層面，外資企業正從「中國研發」向「為中國研發、向全球輸出」轉型。2025年11月，禮來上海創新孵化器正式運營，這是其在華第二家創新孵化器，與分子之心等本土企業簽約合作，標誌着禮來在華外部創新戰略全面提速；2025年11月，生物梅里埃開放創新中心將正式啓用，近1600平方米的空間將採用「聯合創新」模式，攜手本土企業孕育全球級研發成果；拜耳Co.Lab 共創平台自2024年9月落地以來，已吸引多家本土初創企業入駐，形成覆蓋小分子、核酸藥物、AI藥物發現等多領域的創新集群。

　　更值得關注的是，越來越多創新藥物實現「中國與全球同步研發、同步臨床、同步上市」。勃林格殷格翰的宗艾替尼片通過浦東商業規模批次進口新政和快速入院舉措，比原計劃提前3個月實現臨床用藥供應，2026年1月在浦東完成中國首單臨床使用；羅氏、百時美施貴寶等企業多款創新藥在華同步上市，部分產品甚至實現中國首發，浦東正成為全球創新藥械的重要首發地之一。

　　事實上，外資企業持續加碼浦東，核心源於這裏日益完善的產業生態與先行先試的制度創新。

　　作為中國生物醫藥產業的「標杆區域」，浦東已形成國內最完整的產業鏈條、最優良的創新生態，2025年生物醫藥產業規模達到4494億元，年增長近300億元，其中工業產值首次超800億元。

　　在細胞和基因（CGT）這一前沿領域，浦東的制度創新尤為亮眼。作為國內 CGT產業起步最早的區域，浦東率先試點細胞基因外資准入及特殊物品通關便利化等改革，讓外資企業得以突破限制開展業務。截至2025年年底，已有超過40家外商投資企業在浦東試點基因診療業務，涵蓋默克、百時美施貴寶、因美納等知名跨國藥械企業。依託特殊物品聯合監管機制，浦東實現了商業化CAR-T產品跨境臨床使用的重要突破，2025年3月香港淋巴瘤患者使用復星凱瑞在浦東生產的阿基侖賽注射液完成治療，截至年底已有8名港澳患者通過該模式受益。

　　「浦東的制度創新總是能精準破解產業痛點。」浦東新區科經委相關負責人表示，從藥品上市許可持有人制度試點，到研發用物品「白名單」便利化通關，再到當前推進的商業醫療補充保險改革、進口轉產管理制度研究，浦東始終以企業需求為導向，打造接軌國際的一流營商環境。

　　這種制度優勢轉化為實實在在的創新效率：在浦東研發1個創新藥平均僅需76個月、投入6.2億元，顯著低於發達國家超10億美元的成本；臨床試驗受試者入組效率高於歐美，某漸凍症Ⅰ期臨床項目美國入組時間是中國的13.5倍，平均費用僅為歐美的1/5。

　　產業生態的完善讓創新活力持續迸發。浦東集聚了180多家細胞和基因產業上下游企業，其中產品型企業120多家，形成了從細胞保藏庫（芯超生物、東方醫院等）、CRO/CDMO 服務（和元生物、思拓凡等）、材料設備生產（賽多利斯、百林科等）到檢驗檢測、臨床機構的完整產業鏈。在CGT領域，浦東研發管線全線佈局，臨床研究項目佔全國1/5，已有4款CAR-T產品上市，佔全球近1/4，全球首個實體瘤CAR-T產品最快2026年獲批；NK、TCR-T、in vivo CAR等前沿細胞療法佈局豐富，1個大適應證幹細胞產品也已提交上市申請。

　　人才與市場的雙重紅利更讓浦東成為外資必爭之地。浦東集聚各類生物醫藥專業人員14餘萬，其中留學歸國人員、外籍人士2.2萬，形成了高素質的人才梯隊；中國作為全球第二大醫藥市場，隨着人口老齡化與消費升級，對創新藥械的需求持續井噴，而浦東創新藥出海交易持續活躍，2025年交易量近42起、交易額250億美元，分別佔全國26%和31%，成為全球生物醫藥創新的重要「價值窪地」。

　　「外資企業在浦東的佈局，已從單純的‘市場準入’轉變為‘生態融入’，從‘業務拓展’升級為‘戰略深耕’。」相關專家分析說。

　　浦東新區區委常委、副區長徐徠表示，浦東始終堅持科技與制度創新雙輪驅動、研發與製造並重、「引進來」與「留下來」並舉，通過《浦東新區生物醫藥產業園區功能提升方案》等政策，統籌生物醫藥創新核爆點、產業承載區、產業聯動區（「1+1+X」）的空間佈局，強化細胞基因、ADC、腦機接口等未來產業佈局，建設新型同位素藥物產業園區，持續完善創新創業生態。

　　這種開放共贏的理念，讓浦東生物醫藥產業形成了獨特的「磁場效應」。2025年，浦東累計獲批國產1類創新藥29款（佔全市3/4），國產創新醫療器械37款（佔全市58.5%），進口1類創新藥11款（佔全市3/4、全國36%），當年8款一類創新藥和6個創新醫療器械上市，創歷年新高。

　　全國首個PD-1、首個細胞藥物、首個基因藥物、全球首個5G 遠程手術機器人等多項「首創」成果均出自浦東，生物醫藥領域高價值專利每萬人達21.9件，每年PCT國際專利約1500件，佔全市47.27%。

　　此次，細胞療法創新中心的落地，正是這一「磁場效應」的最新體現。該中心將深度融入浦東CGT產業生態，與區內上下游企業、科研機構形成協同，不僅為阿斯利康全球細胞療法研發提供支撐，更將帶動整個產業鏈的技術升級。

　　站在新的發展起點，徐徠表示。「我們希望通過持續的制度創新和生態完善，將浦東打造成為全球創新藥械首發地、制度改革首創地、科學家創新創業首選地，讓外資企業與本土產業協同發展、共贏未來。」

（文章來源：上觀新聞）