轉自:中國新聞網
中新網瀋陽3月17日電(記者韓宏)記者17日從遼寧省政府新聞辦召開的發布會上獲悉,遼寧研究出台《優化營商環境推動醫藥產業高質量發展若干舉措》(以下簡稱《若干舉措》),進一步激發醫藥產業創新發展活力,推動遼寧省醫藥產業高質量、可持續發展。
3月17日,遼寧省政府新聞辦召開的發布會現場。韓宏攝
當前,遼寧省醫藥產業正處於轉型升級的關鍵階段。與產業發達地區相比,遼寧省仍存在產業規模小、產值差距大、創新能力不足等短板,企業對更低制度性成本、更快審評審批速度、更透明監管規則、更精準創新支持的需求日益迫切。遼寧出台新一輪《若干舉措》,發揮存量政策和增量政策的集成效應,不斷強化政策的前瞻佈局和精準供給,持續為醫藥產業創新發展注入政策動能。
《若干舉措》共26條,重點可概括為5個方面。其中,零售連鎖企業電子隨貨同行單制度全國首創;承諾出口藥品銷售證明辦理時限,制定遼寧省首批醫療器械快速審評審批清單、放射性藥品經營質量管理實施細則等措施,在全國處於領先地位。
據介紹,遼寧圍繞研發創新「強動力」,提出放大試點示範效應、深化審評覈查服務體系改革、加強醫療器械創新服務站規範化建設、加大重點產品支持力度、強化藥物研發創新信息服務、搭建醫療器械研發創新溝通平台等6條舉措。其中,包括完善「提前介入、一企一策」服務機制,形成更具吸引力和競爭力的制度環境;設立藥物研發創新服務專欄,推動科技成果轉化;搭建審評檢查服務、支撐平台,將藥品審評檢查技術支撐前移;編制《醫療器械創新服務標準化指南》,打造醫療器械創新服務「遼寧範式」等多項舉措。
遼寧提出深化「一網通辦」改革、壓縮審評審批時限、建立藥械優先審評審批機制、優化醫療器械註冊和化妝品備案管理、簡化藥品生產場地變更程序、支持藥品分段生產、統籌臨床試驗支撐工作等7條舉措。其中,包括大力推行「全程網辦」;優化相同劑型非無菌藥品、非治療類大輸液生產場地變更流程;合併實施許可變更、場地變更、GMP符合性檢查等多項舉措。
此外,圍繞中藥發展,遼寧提出持續推進中藥標準制修訂、推動中藥創新研究和醫療機構製劑向新藥轉化、推進中藥材規範化種植及加工等3條舉措;圍繞產業體系,遼寧提出推進醫藥產業數智化轉型、推進藥品現代物流發展、推進批零一體化融合發展、鼓勵引導藥品連鎖經營、創新放射性藥品管理模式、支持藥品醫療器械出口、支持境外已上市產品境內註冊生產等7條舉措;圍繞發展環境,提出打造服務型執法機關、優化監督檢查模式、夯實藥監領域風清氣正氛圍等3條舉措。(完)