智通財經APP訊,康寧傑瑞製藥-B(09966)發布公告,公司自主研發的靶向表皮生長因子受體(EGFR)╱人表皮生長因子受體3(HER3)的雙抗雙載荷偶聯藥物(ADC(s))JSKN021新藥臨床試驗(IND)申請,已獲國家藥監局藥品審評中心(CDE)正式受理。
公司計劃開展JSKN021用於治療晚期惡性實體瘤的I期臨床研究,旨在評估其在該等患者人羣中的安全性、耐受性、藥代動力學及抗腫瘤活性,並確定最大耐受劑量及╱或推薦II期劑量。
於2025年美國癌症研究協會年會發布的臨床前數據顯示,JSKN021能有效抑制 ER3陽性、EGFR陽性或雙陽性腫瘤細胞的生長。此外,在多種CDX模型中, JSKN021的腫瘤抑制效果顯著優於單載荷ADC藥物。