來源:經濟參考網
得益於主要產品商業化收入增加以及不斷擴大的BD交易,樂普生物科技股份有限公司(證券簡稱「樂普生物」,02157.HK)2025年扭虧為盈,公司3月11日披露最新的BD進展——由公司參股公司研發的ADC(抗體偶聯藥物)候選藥物CMG901已觸發相關里程碑付款,總金額為4500萬美元。AstraZeneca(阿斯利康)已支付該里程碑款項。
樂普生物與樂普醫療(300003.SZ)的實際控制人均為自然人蒲忠傑。樂普生物於2022年2月23日在H股上市,是一家聚焦於腫瘤治療領域(尤其是靶向治療及免疫治療)的創新型生物製藥企業,致力於通過全面且先進的ADC技術開發平台開發創新型ADC,並旨在開發出優化、創新的藥物,更好地填補癌症患者的臨床需求缺口,公司已佈局了多個腫瘤產品管線(如下圖所示)。
圖:樂普生物研發管線(截至2025年6月底) 資料來源:公司2025年中報
CMG901是靶向Claudin 18.2的ADC,含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷-甲基澳瑞他汀E(MMAE),是首個在中國及美國均取得臨床試驗申請批准的Claudin 18.2抗體偶聯藥物。Claudin 18.2在胃癌、胰腺癌及其他實體瘤中的表達呈高度選擇性及廣泛性,使其成為腫瘤治療的理想靶點。2022年9月,CMG901用於治療經一線及以上治療失敗或不能耐受的Claudin 18.2陽性晚期胃癌獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)授予突破性治療藥物認定。
2023年2月,KYM Biosciences Inc(簡稱「KYM」,康諾亞生物醫藥科技有限公司持股70%,樂普生物持股30%)與阿斯利康訂立全球獨家許可協議,以開發及商業化CMG901。
截至2026年3月11日,阿斯利康宣佈其已啓動一項sonesitatug vedotin (AZD0901)聯卡培他濱聯合或不聯合rilvegostomig一線治療Claudin 18.2陽性、HER2陰性的晚期╱轉移性胃癌、胃食管結合部癌或食管腺癌的多中心、隨機對照、III期臨床研究,並完成了首例受試者給藥。依據BD協議,上述臨床試驗完成首例受試者給藥已觸發相關里程碑付款,總金額為4500萬美元。阿斯利康已支付該里程碑款項。
同日,樂普生物發布業績預告,預計2025年歸屬於股東的淨利潤將不少於2億元(人民幣),2024年公司虧損4.11億元。2025年,公司收入顯著增長主要來源於普佑恒 (普特利單抗注射液)及美佑恒 (注射用維貝柯妥塔單抗),其中美佑恒 於2025年10月獲得國家藥監局批准後,已產生初步收入。同時,隨着許可交易的不斷拓展,包括MRG007的對外許可及CTM012及CTM013(公司的兩項臨床前TCE資產)的對外許可,公司的盈利能力持續增長。此外,公司因其一項投資由聯營公司重新分類為按公允價值計量之投資而確認一項一次性收益。
3月11日,樂普生物收於4.69港元/股,跌幅0.42%,總市值84.63億港元。