和黃醫藥Syk抑制劑「索樂匹尼布」重新遞交上市申請

醫藥魔方Info
02/10

2月10日,CDE網站顯示,和黃醫藥的醋酸索樂匹尼布片遞交上市申請,適應症為既往接受過一線標準治療(糖皮質激素、免疫球蛋白)無效或復發的成人原發慢性免疫性血小板減少症(ITP)。索樂匹尼布是一種用於治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的新型、高選擇性的口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑。Syk是Fc受體和B細胞受體信號傳導通路的關鍵組成部分。免疫性血小板減少症是一種導致出血風險增加的自身免疫疾病。III...

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