智通財經APP訊,萬泰生物(603392.SH)發佈公告,近日,公司自主研發的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體口腔黏膜滲出液檢測試劑盒(膠體金法)取得國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》。
該產品是國內首個獲批的用於自測口腔黏膜滲出液中的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體的試劑盒,這是公司繼人類免疫缺陷病毒1型尿液抗體檢測試劑盒(膠體金法)和人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體檢測試劑盒(膠體金法)後又一款獲批的可用於消費者自測的HIV檢測試劑盒,升級版的尿液自測試劑人類免疫缺陷病毒1+2型抗體尿液檢測試劑盒(膠體金法)同步獲得批准。標誌着公司在艾滋病自我檢測領域的技術領先地位和創新能力再次得到國家權威認可。