創新藥板塊的強心劑! 富國銀行押注Arcellx(ACLX.US)重塑骨髓瘤治療格局 預言股價將漲超50%

智通財經
6小時前

智通財經APP獲悉,華爾街金融巨頭富國銀行對於美國生物科技新生代勢力Arcellx(ACLX.US)啓動評級與目標價覆蓋並給予「增持」(overweight)評級,稱其用於多發性骨髓瘤的試驗性CAR-T療法「anito-cel」,是這種血液癌症管理系統中的「未來支柱」,未來將徹底重塑骨髓瘤治療格局。

更加重磅的是,富國銀行對於Arcellx強勁看漲的目標價堪稱對於當前處於回調階段的全球創新藥領域的一針重磅強心劑。富國銀行對於Arcellx給出的目標價為100美元——意味着在富國銀行看來該生物科技新勢力股價較週一收盤價的潛在上行空間高達53%。今年以來Arcellx股價表現不佳,年內迄今跌超15%,大幅跑輸標普500指數。

富國銀行資深分析師Yanan Zhu表示,他認為「基於相比同行具有吸引力的療效與安全性特徵,anito-cel能夠在4L及以上級別(4L+)的多發性骨髓瘤(MM)的BCMA CAR-T市場中擴大並佔據絕大多數份額,相較於目前已正式獲批的競爭產品」,並補充稱,他預計該治療方式在2026年正式上市時將迅速放量普及。

這位分析師指出,anito-cel有望在2028年於二線獲正式批准,且可能更早,這將顯著推動銷售額邁向更強勁增長曲線。

Arcellx正在與Kite Pharma共同開發anito-cel,後者由美國醫療健康領軍者吉利德科學(GILD.US)所擁有。

分析師Yanan Zhu表示預計其在四線(4L)領域的峯值銷售額或將為16億美元(預計其中約6.9億美元歸Arcellx),並在獲得二線及以上(second-line+)級別批准後達到大約38億美元(預計其中15億美元歸Arcellx)。

儘管美國最大規模製藥巨頭之一強生(JNJ.US)旗下的Tecvayli(teclistamab)與Darzalex(daratumumab)聯合用於多發性骨髓瘤的近期3期臨牀試驗數據表現強勁,但是富國銀行分析師Zhu仍指出,在二線級別的治療場景中大約30%的患者對Darzalex表現出極端耐藥,從而使其不符合Tec-Dara聯合方案的資格條件。

anito-cel——或將顛覆骨髓瘤治療格局

Arcellx(納斯達克股票代碼:ACLX)是一家臨牀階段生物科技公司,核心業務是基於其自有的D-Domain(合成結合結構域)技術平台,開發用於癌症(並延伸至部分自身免疫方向)的細胞治療型創新產品。該公司可謂是細胞治療賽道的臨牀後期新銳/重要參與者,不過其商業化擴張前景仍高度依賴「在研的創新藥產品線」的潛在批准與上市,比如旗下核心創新藥產品anito-cel的正式監管獲批與上市放量。

anito-cel(anitocabtagene autoleucel,曾用名CART-ddBCMA)是一種靶向BCMA的自體CAR-T細胞療法,用於復發/難治多發性骨髓瘤;與 Kite Pharma(吉利德旗下)聯合開發並商業化。

在富國銀行等知名賣方機構的分析師們看來,anito-cel有望徹底顛覆現有的多發性骨髓瘤治療市場格局。anito-cel核心機制仍然是典型 CAR-T 邏輯:將患者T細胞體外改造,使其表達能識別 BCMA(骨髓瘤細胞常見靶點)的嵌合抗原受體;回輸後CAR-T 識別並殺傷骨髓瘤細胞。但是,anito-cel 的差異化使得該藥物具備較高應答與相對可控的安全性,anito-cel基於Arcellx的新型、緊湊的 D-Domain 結合結構域作為關鍵組件(屬於設計創新)。

anito-cel 的差異化設計在於採用 Arcellx 的 D-Domain(小型、穩定的結合結構域)作為「識別頭」,Kite/吉利德材料稱其可實現較高CAR表達、較少/避免「tonic signaling(無抗原刺激下的自發信號)」,並被設計為與靶點結合後更快釋放;其目標是在維持殺傷效力的同時,降低嚴重免疫毒性(如重度CRS/ICANS)發生概率。例如 iMMagine-1 的公開數據中,CRS 多為低級別、ICANS發生率相對較低。

因此,如果Arcellx所推出的anito-cel如賣方市場所預期的那樣在2026年獲批用於更後線治療,並憑藉「療效+安全性」優勢實現快速滲透,它可能改變BCMA靶向治療(CAR-T與雙抗等)多發性骨髓瘤在後線領域的排序與份額分配;富國銀行的最新賣方觀點甚至將其稱為未來治療「支柱」之一。

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