智通財經APP獲悉,啓明醫療-B(02500)漲超4%,截至發稿,漲4.64%,報2.48港元,成交額115.62萬港元。
消息面上,啓明醫療發佈公告稱,於近日,集團已就Cardiovalve經導管三尖瓣置換系統(Cardiovalve系統)正式向歐洲公告機構遞交CE MDR認證的全部申請資料。這標誌着該產品在歐洲市場的准入進程邁出關鍵一步。
Cardiovalve系統是一款同時可用於治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的經導管介入置換產品。與同類產品相比,Cardiovalve系統經股靜脈的入路方式顯著提升了治療安全性,產品最大55mm的大瓣環設計適用約95%的患者羣體,同時,其獨特的短瓣架設計可有效降低心室流出道梗阻風險。Cardiovalve系統操作簡單、安全、可複製性強,只需定位、錨定、釋放三個步驟完成。