智通財經APP訊,翰思艾泰-B(03378)發佈公告,由本公司開發的創新藥注射用HX111(HX111)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准於中華人民共和國境內開展臨牀試驗。
HX111為首創(FIC)OX40靶向抗體偶聯藥物(ADC)。臨牀前研究表明,OX40為腫瘤相關抗原(TAA),於若干惡性腫瘤(包括部分淋巴瘤)中相較於正常組織呈過度表達,因而成為如HX111等ADC方式的合適靶點。此外,OX40亦在腫瘤微環境 (TME)中的調節性T細胞(Treg)呈過度表達,而該等Treg已知可抑制抗腫瘤免疫。清除該等Treg代表癌症免疫療法的一種新作用機制(MOA),此效應可透過HX111 實現,具備潛在泛癌症應用前景。
HX111為本公司繼HX009及HX044兩項FIC雙特異性抗體(BsAb)療法後,推進至臨牀開發的第三個首創分子。本公司將繼續努力,透過臨牀開發帶來更多新穎 FIC藥物,並最終推向市場。