華芢生物今日在港上市 青島迎來創新藥第二股

青島資本圈
12/22

12月22日,華芢生物科技(青島)股份有限公司(以下簡稱「華芢生物」2396.HK)在港交所敲鐘。華芢生物成為青島第86家上市公司,也是今年繼泰凱英之後第二家新上市公司,為2025年青島資本市場工作畫上圓滿句號。

此前,總部位於青島市南區的創新藥企業思路迪醫藥(1244.HK)於2022年12月登陸港交所,華芢生物成為思路迪醫藥之後青島第二家創新藥上市公司。

華芢生物發售價定為38.20港元/股,本次全球發售共發行1764.88萬股H股。按最終發售價計算,本次發售所得款項總額約6.7億港元,扣除預計上市開支後,所得款項淨額約6.0億港元。上市首日,公司股價表現一般,截至發稿,公司股價為35.00港元/股,跌8.38%。

華芢生物成立於2012年,總部位於青島市嶗山區。公司前身為北京中宏賽思生物技術有限公司,是一家專注於蛋白質藥物研發的創新生物製藥企業。經過十餘年的發展,公司已成為中國傷口癒合領域的領軍企業,尤其在血小板衍生生長因子 (PDGF) 藥物研發方面處於國際領先地位。

值得關注的是,青島嶗山科技創新發展集團(嶗山區財政局全資控股)通過青島高科持有華芢生物9.09%的股份,成為公司重要的戰略投資者。這一國資背景不僅為華芢生物提供了堅實的資金支持,更體現了地方政府對創新藥企發展的高度重視和戰略佈局。

2023年4月,嶗山區與華芢生物簽署合作協議,華芢生物總部項目正式啓動。2024年9月,華芢生物醫藥產業園項目奠基,該項目計劃引入國家一類新藥,建設華芢生物醫藥產業園,打造集新藥研發、生產、銷售、辦公於一體的綜合性總部基地。華芢生物醫藥產業園項目由嶗山區屬國有平台公司嶗山科創集團建設,按照「總體規劃、總體設計、分期實施」的方式開發建設。

華芢生物的核心業務聚焦於 PDGF 藥物的研發與商業化。PDGF 是血小板在損傷後分泌的重要生長因子,能夠促進新血管生成、調節炎症反應並刺激細胞增殖和遷移,最終加速傷口癒合。由於 PDGF 藥物研發及生產的高壁壘,中國目前尚無商業化的 PDGF 藥物,華芢生物的產品有望填補這一市場空白。

公司目前擁有10款具有巨大潛力的候選產品,其中 7 款為 PDGF 候選產品,覆蓋燒燙傷、糖尿病足潰瘍、新鮮創面、壓瘡、放射性潰瘍、乾眼症、角膜損傷、日光性皮炎、脫髮、痔瘡及胃潰瘍等廣泛的創面癒合適應症。

華芢生物的核心產品 Pro-101-1 是中國治療燒燙傷臨牀開發進度最快的 PDGF 候選藥物,有望成為中國首款用於該適應症的商業化 PDGF 產品。該產品已在中國完成 IIb 期臨牀試驗,預期將於 2025 年第三季度完成臨牀試驗報告,2025 年第四季度啓動 III 期臨牀試驗,並於 2026 年第四季度完成試驗,計劃於 2027 年在中國推出。

與此同時,華芢生物已就 Pro-101-1 向美國 FDA 提交了 IND 前溝通申請,FDA 同意公司開展臨牀試驗的建議及通過創新生物製劑審批途徑提交 BLA。公司預期將於 2026 年第一季度向 FDA 提交 IND 申請,標誌着其國際化戰略邁出重要一步。

本次華芢生物上市,公司的募集資金擬用於:約61.8%將用於資助核心產品Pro101-1及Pro-101-2的持續臨牀開發及商業化;約18.8%將用於通過購買與研發及質量控制活動相關的專業設備及儀器來提升公司研發能力;約6.3%將用於支付核心產品以外的PDGF產品用於治療其他適應症的持續臨牀前研發的第三方服務費、研發人員費用及原材料成本;約3.1%將用於支付Mes-201、Oli-101及Oli-201臨牀前研發活動的第三方服務費、研發人員成本及原材料成本;約10.0%用作營運資金及一般公司用途。

國投證券國際表示,華芢生物作為中國領先PDGF藥物生物製藥企業,擁有七款PDGF候選藥物。核心產品Pro-101-1是國內治療燒燙傷領域臨牀開發進度最快的PDGF候選藥物,目前已在中國完成IIb期臨牀試驗的最後一例患者入組,正處於臨牀試驗報告的確定階段。

此次成功在港交所上市,標誌着華芢生物即將開啓資本市場的新徵程。上市不僅將為公司帶來充足的資金支持,加速核心產品的研發和商業化進程,也將提升公司的品牌影響力和市場認可度。

對於青島乃至整個山東省的生物醫藥產業而言,華芢生物的上市具有重要的示範意義。作為嶗山國資重點支持的創新藥企,華芢生物的成功將吸引更多的資本和人才向青島聚集,推動區域生物醫藥產業的集羣發展。

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