啓明醫療-B:Cardiovalve經導管三尖瓣置換系統遞交CE MDR認證申請
啓明醫療-B(02500)發佈公告,於近日,集團已就Cardiovalve經導管三尖瓣置換系統(Cardiovalve系統)正式向歐洲公告機構遞交CE MDR認證的全部申請資料。
Cardiovalve系統是一款同時可用於治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的經導管介入置換產品。與同類產品相比,Cardiovalve系統經股靜脈的入路方式顯著提升了治療安全性,產品最大55mm的大瓣環設計適用約95%的患者羣體,同時,其獨特的短瓣架設計可有效降低心室流出道梗阻風險。Cardiovalve系統操作簡單、安全、可複製性強,只需定位、錨定、釋放三個步驟完成。
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