中金:維持亞盛醫藥-B(06855)「跑贏行業」評級 POLARIS-1歐美獲批

智通財經
12/17

智通財經APP獲悉,中金髮布研報稱,維持亞盛醫藥-B(06855)「跑贏行業」評級與目標價89港元,公司近期研發進展積極。耐立克(奧雷巴替尼)一線治療Ph+ ALL的全球III期研究(POLARIS-1)已獲歐美藥監機構批准開展,並公佈亮眼初步數據;利生妥(APG-2575)針對高危基線人羣亦顯示出良好療效與安全性,整體研發管線持續兌現,國際化穩步推進。

中金主要觀點如下:

公司近況

1)耐立克(奧雷巴替尼)1L治療Ph+ ALL的全球註冊III期研究POLARIS-1獲得美國FDA和歐洲EMA批准開展;2)公司在12月召開的2025 美國血液學會(ASH)年會上讀出3個品種的多個數據,包括利生妥(APG-2575)的國內II期註冊臨牀數據口頭報告,以及耐立克POLARIS-1數據的首次讀出等。

POLARIS-1成為歐美批准的第二個耐立克的全球註冊III期研究,初步數據亮眼

本次ASH披露的POLARIS-1數據表明,截至2025年7月18日,耐立克聯合低強度化療在53例1L Ph+ ALL患者中,94.3%在3個月內實現了CR/CRi,最佳MRD陰性率和MRD陰性CR率分別為66.0%和64.2%。該行認為耐立克作為公司第一款商業化的產品,適應症穩步拓展,數據讀出亮眼,若武田行權則可能形成重要催化,建議持續關注。

利生妥R/R CLL/SLL國內註冊臨牀在基線較高危的羣體中體現較好的療效

本次ASH披露的數據表明,截至2025年7月25日,利生妥單藥在72例R/R CLL/SLL患者中,ORR為62.5%,mPFS為23.89個月,21.8%達到MRD陰性。該行認為值得注意的是,患者羣體近半數伴染色體複雜核型,高危因素比例較高,由於此類患者預後較差,更體現療效潛力。安全性同樣良好,未觀察到TLS病例。

利生妥+阿扎胞苷髓系腫瘤數據更新,有望帶來新的空間

本次ASH披露的APG2575AU101研究數據表明,利生妥+阿扎胞苷在47例R/R AML/MPAL患者中ORR為40.4%,CR29.8%,mPFS 7.6個月;在15例初治高危MDS/CMML患者中ORR 80.0%,CR和骨髓CR各40%,mPFS未達到。

風險提示

研發失敗,商業化不及預期,競爭格局惡化,對外合作進展不及預期。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10