今年上半年，港股創新藥板塊成為市場焦點，恒生創新藥指數漲幅一度超100%，大幅跑贏港股大盤。然而，近期板塊逐步進入調整階段，部分個股因市場預期重估或資金壓力，短期內出現較大波動，行業分化態勢漸顯。

萬「綠」叢中一點「紅」。這樣的背景下，這家僅上市7個交易日、股價大漲456%的Biotech顯得難能可貴。

近日，軒竹生物在港交所上市，每股發售價11.6港元，開盤即漲153.97%至29.46港元，截至10月23日，最高價已飆升至64.5港元，漲幅高達456%。

寒冬下，為何軒竹生物能逆勢上揚？

圖1 軒竹生物股價走勢

圖片來源：百度股市通

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利好不斷

軒竹生物的股價大漲，主要得益於近期的多重利好。

10月20日，在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，軒竹生物發佈了吡洛西利聯合來曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療的臨牀III期（BRIGHT-3）研究，其療效與安全性雙優，成為乳腺癌治療領域備受矚目的里程碑。

圖2 BRIGHT-3海報

圖片來源：軒竹生物

這項研究在中國58家中心開展，共納入397例患者，其中55.7%存在內臟轉移，41.3%為新發晚期病例。研究以隨機、雙盲的方式，對比了吡洛西利聯合內分泌治療與安慰劑聯合內分泌治療的療效與安全性，旨在探索吡洛西利在一線治療中的價值。

在療效方面，吡洛西利聯合方案的表現令人矚目。截至2025年1月10日的期中分析顯示，吡洛西利組的中位無進展生存期（PFS）尚未達到，而對照組分別為18.43個月（研究者評估）和19.55個月（獨立評審委員會評估）。這意味着，與安慰劑聯合內分泌治療相比，吡洛西利方案顯著延長了患者的無進展生存時間，降低了47%的疾病進展或死亡風險。

除了PFS的顯著獲益，吡洛西利聯合方案在客觀緩解率（ORR）上也展現了卓越的效果。吡洛西利組的ORR高達63.5%，而對照組僅為42.5%。這一數據表明，吡洛西利不僅延長了患者的生命，還顯著提高了腫瘤的緩解率，讓更多患者在治療初期就能看到病情改善的曙光。

在安全性方面，吡洛西利聯合方案同樣表現優異。治療期間常見的不良事件主要包括腹瀉和中性粒細胞減少，但大多數為1-2級，且通過支持治療或劑量調整即可得到有效管理。這表明，吡洛西利聯合方案在實現顯著療效的同時，也保持了良好的耐受性，為患者提供了更安全的治療選擇。

BRIGHT-3研究的中期成果，或將為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供一種新的、更有效的治療選擇，也為吡洛西利的臨牀應用提供了堅實的數據支持。基於該研究的積極結果，國家藥監局已於2025年5月14日受理了吡洛西利聯合芳香化酶抑制劑治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的新藥上市申請。

不僅如此，今年以來軒竹生物其他幾款核心產品亦是利好不斷。

安奈拉唑鈉腸溶片於2025年7月啓動了治療反流性食管炎的III期臨牀研究，這標誌着該藥物在消化系統疾病領域的應用範圍有望進一步擴大。

反流性食管炎是一種常見的消化系統疾病，患者羣體龐大且有未被滿足的治療需求。安奈拉唑鈉作為質子泵抑制劑，其藥效機制與反流性食管炎的發病機制高度契合，具備治療潛力。

如若新適應症獲批上市，不僅可能為公司帶來新的市場增長點，還可能與公司現有產品形成協同效應，強化其在消化系統疾病領域的市場地位和品牌影響力。

軒竹生物研發的抗腫瘤1類新藥地羅阿克片於2025年8月獲得國家藥監局批准上市，主要用於ALK陽性晚期非小細胞肺癌的一線治療。

圖3 地羅阿克片適應症進展

圖片來源：藥智數據

該藥物在腦轉移患者中展現了高達92.3%的客觀緩解率，且安全性良好。這一成果在肺癌治療領域具有重要意義，尤其針對腦轉移這一治療難點，地羅阿克片的高療效有望顯著提升患者的生存時間和生活質量。

由此，在覈心產品相繼斬獲突破性進展之際，更以ESMO年會上創新成果嶄露頭角，軒竹生物借力在創新藥研發前沿的卓越表現，成功俘獲資本市場青睞，股價在市場預期與信心的有力推動下，穩步攀升。

02

NASH藥物新銳

除了消化、腫瘤領域外，軒竹生物在NASH領域的佈局，是其創新藥研發版圖中的重要一環。

NASH，即非酒精性脂肪性肝炎，是一種與代謝紊亂緊密相關的疾病，其全球患者數量已突破3億大關，中國患者羣體也高達3200萬。雖然已有藥物獲批，但NASH的治療仍面臨挑戰，藥物選擇有限且需根據患者具體情況謹慎使用。

軒竹生物在NASH領域的佈局，核心依託於XZP-5610和XZP-6019兩款極具潛力的創新藥物。

圖4 軒竹生物NASH領域佈局

圖片來源：軒竹生物

XZP-5610

XZP-5610是一種新型的非甾體FXR激動劑，這一作用機制是基於FXR在膽汁酸代謝中的關鍵調節作用。它通過調節膽汁酸代謝等機制，改善NASH動物模型的脂肪變、炎症和纖維化，具有良好的藥代性質和安全性。

在臨牀前研究中，XZP-5610展現出了強大的FXR激動活性，能顯著改善動物模型的NASH病理表現。其起效劑量低、吸收快、生物利用度高，預測半衰期長達12.8-23.2小時，表明其具有良好的藥代動力學特性。目前，XZP-5610已經完成了I期臨牀試驗，正在準備II期試驗的臨牀研究方案。

XZP-6019

XZP-6019則是一款新型的KHK抑制劑。KHK在糖代謝中發揮着關鍵作用，抑制KHK可以有效減少果糖代謝產生的毒性物質，從而對NASH起到改善作用。

研究表明，XZP-6019具有顯著的KHK抑制活性，能有效改善動物模型中的NASH相關參數。它展現了良好的藥代動力學和安全性特徵，有望成為一種每日一次、具有良好耐受性的治療選擇。目前，XZP-6019已經獲得了IND批件，即將開展I期臨牀試驗。

全球範圍內，NASH藥物市場預計將在未來十年內呈現出爆發式增長。據權威市場調研機構預測，到2030年，全球NASH藥物市場規模有望達到322億美元。軒竹生物敏銳地捕捉到了這一市場趨勢，提前佈局NASH領域，展現了其作為創新藥企的戰略眼光。

然而，在競爭激烈的全球NASH藥物研發賽道上，軒竹生物也面臨着諸多挑戰。輝瑞、禮來、默沙東等跨國藥企憑藉其強大的研發實力和豐富的臨牀經驗，紛紛佈局NASH領域，推出了多種處於不同研發階段的藥物。軒竹生物要想在這一領域脫穎而出，必須在藥物療效、安全性以及研發速度上實現突破。

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結語

軒竹生物的股價近期不斷上漲，無疑是對其實力與潛力的有力印證。隨着臨牀試驗的深入與成果的不斷湧現，軒竹生物有望在NASH及腫瘤治療等領域取得更多突破，為自身發展開闢廣闊空間。

然而，創新藥的研發和商業化面臨諸多挑戰。全球製藥領域競爭激烈，跨國藥企技術與資源佔據上風；創新藥研發成本高、週期長、失敗風險大，且後續臨牀結果和商業化推廣仍面臨不確定性。軒竹生物需在加大研發投入、深耕差異化優勢的同時，精心佈局市場競爭和資本管理，以在創新藥領域持續書寫輝煌篇章。

參考來源：

1.藥智數據

2.https://mp.weixin.qq.com/s/K7WhOQAn-i9d7aKEgDOS4g

3.https://mp.weixin.qq.com/s/sehn3gkKNgppLX7jO0QKog

4.https://mp.weixin.qq.com/s/QRY4lm_jXWC8oAcrw90x2g

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責任編輯| 史蒂文

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