早期癌症檢測公司艾米森闖港股：年入不足千萬，關聯交易撐起半邊天

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頌文被譽為「中國癌症早篩第一股」的諾輝健康，如今正處在退市邊緣。截至2025年9月27日，被證實財務造假的諾輝健康已在港交所停牌整整18個月，港交所《主板上市規則6.01A(1)》規定，上市企業連續停牌18個月後，港交所可以取消其上市地位。曾經的行業領跑者墜入深淵，也讓整個癌症早篩賽道再次被打上問號。外界開始重新審視：這條被寄予厚望的醫療賽道，是否真的具備可持續的商業模式？就在這樣的背景下，9月29日，又一家聚焦癌症早篩的企業——武漢艾米森生命科技股份有限公司（以下簡稱「艾米森」）遞表港股，公司的願景是「成為全球腫瘤早篩的領先者」，但成立十年來，其年營收仍不足千萬元。內憂外困之下，艾米森能否順利闖進港交所？1、成立十年仍未盈利：一家癌症早期檢測公司的漫長起跑2015年，27歲的張良祿辭去醫生工作，在武漢東湖高新區創立了艾米森，定位為一家專注癌症早期篩查的體外診斷公司。當時，中國癌症早篩的概念剛興起不久，泛生子、燃石醫學、諾輝健康等相繼成立，成為中國精準醫療賽道備受矚目的創業公司。十年後，同行們有的已上市、營收過億，有的則陷入虧損、估值下墜。而艾米森則仍停留在商業化起步的邊緣。招股書顯示，艾米森2024年全年實現收入723.8萬元，同比增長16.1%，但規模仍不足一千萬元。若按每次檢測800元左右估算，其年檢測量或不足萬例。與此同時，公司經營虧損高達2378.8萬元，虧損率328.7%，意味着每獲得1元收入，需付出超過3元成本。2025年上半年，公司收入651.3萬元，同比增長103%，但虧損依然達到1390.6萬元，整體仍未實現現金流轉正。公司商業化主要依靠幾款檢測產品：艾長康（結直腸癌）、艾長健（結直腸癌）、艾思寧（食管癌）與艾馨甘（肝癌檢測）。這幾款產品均基於甲基化檢測原理，通過分析外周血或糞便樣本中的遊離DNA甲基化特徵，識別腫瘤相關基因異常。這種無創的採集方式，讓有需求的用户在體檢中心甚至居家就能進行癌症篩查。例如，傳統肝癌檢測通常依賴CT聯合甲胎蛋白（AFP）血清學指標，但靈敏度有限，早期患者常被漏檢。根據招股書，艾米森的「艾馨甘」則通過血液樣本即可檢測肝癌相關甲基化標誌物，對肝癌I期患者的靈敏度可達84.43%。公司產品組合中的「艾長康」曾是唯一的營收支柱，2023年貢獻收入450.5萬元，佔總收入72.3%；但到2025年上半年，該產品收入僅剩142.3萬元，佔比驟降至21.8%。取而代之的是艾馨甘與艾長健，分別貢獻33.7%與23.4%的收入。（圖 / 公司招股書）在虧損持續的背景下，艾米森過去兩年明顯收縮了研發與銷售支出。2023年，公司研發開支為2273.5萬元，2024年降至1500萬元，同比下降34%。這主要由於部分關鍵項目在2023年已完成主要臨牀試驗。銷售費用也出現同樣趨勢。2023年，公司銷售及分銷開支高達2517.2萬元，佔收入的403.9%；到2024年降至1509.9萬元，同比減少40%。其中員工成本佔比最高，達到64.3%，會議及差旅開支則明顯收緊。2025年上半年，銷售開支繼續下降至638.7萬元，但仍相當於收入的98.1%。癌症早篩本質上是一門高研發、高投入、低轉化的生意，其最大難點不在於技術開發，而在於監管認證與市場滲透。早篩的推廣極度依賴認知、信任與渠道及KOL，與醫生開具的診斷檢測不同，早篩產品的消費決策使企業必須投入大量教育成本。目前，市場上大多數檢測產品單次收費在千元區間，用户支付意願有限，銷售轉化週期長。對於收入不到千萬級別的企業而言，市場推廣的邊際成本幾乎無法攤薄。且按三費合計計算，2024年艾米森「研發+銷售+管理」支出約2584.8萬元，是收入的3.6倍。在體外診斷行業，頭部企業如燃石醫學的這一比例一般維持在1倍以內，這意味着艾米森距離規模化商業化仍有漫長距離。2、造血靠「自己人」：收入一半來自關聯交易艾米森的營收規模本就有限，而從構成來看，其主要銷售對象是內部關聯方，關聯交易佔比始終居高不下。2023年和2024年，公司最大客户均為武漢艾諾醫學實驗室（以下簡稱「艾諾實驗室」），該機構由公司執行董事兼控股股東張良祿全資持有，從事醫學檢測與合同研究服務。在報告期內，艾諾實驗室對艾米森的採購金額持續上升——2023年為277.6萬元，佔公司全年收入的44.5%；2024年增至377.4萬元，佔比進一步提升至52.1%。這意味着，公司在兩個年度中近一半的收入來自自家控股股東的實驗室。除艾諾實驗室外，公司另一大客户為上市公司凱普生物。凱普生物是國內分子診斷龍頭之一，同時也是艾米森的股東。根據招股書披露，截至最後實際可行日期，凱普生物的控股公司廣東凱普生物持有其61%股權，因此廣東凱普及其附屬公司被界定為艾米森的關連人士。凱普生物對艾米森的投資可追溯至2018年初。當時公司尚處研發早期階段，凱普生物作為戰略投資方參與其Pre-A輪孖展，投資總額人民幣1400萬元，分兩期支付。目前，凱普生物共持有艾米森約11.69%股權，位列主要股東之一。2023年，凱普生物及其關聯方為公司第二大客户，佔比8.9%；2024年為第三大客户，佔比9.3%。換言之，2023年至2024年，公司前兩大客户均為關聯方或股東背景機構，兩者合計貢獻收入超過六成。根據《香港聯合交易所上市規則》第14A章規定，若上市申請人存在控股股東控制的客户或供應商，必須就交易定價、付款條件及市場化原則提供充分論證。艾米森稱，與艾諾實驗室合作屬業務互補，有助於穩定渠道、支持運營；與股東凱普生物合作則為藉助其商業化與銷售網絡，加快產品上市並分散研發風險。2025年上半年，艾諾實驗室在該期收入中的排名下滑至第五位，交易金額為67.6萬元，佔比10.4%，較前一年驟降近七成。取而代之的是一名未披露名稱的「客户E」，貢獻營收155.1萬元，佔比23.8%，成為公司新的最大客户；另有一位新增的「客户F」，與艾米森達成118萬元銷售交易。（圖 / 公司招股書）值得注意的是，新的最大客户「客户E」註冊資本僅500萬元，且採用全額預付的結算方式。在產品或服務交付前，客户已一次性支付全部款項。相比之下，公司其他客户普遍執行30天至90天賬期或分階段結算。若未來該客户無法持續採購，公司營收或將面臨回落風險。3、早篩公司沒有早篩證？商業化困局待解雖然艾米森在申報材料中反覆強調「聚焦癌症早篩」，但從註冊資格看，公司與「早篩」之間仍有明顯距離。根據國家藥監局（NMPA）公開信息，艾米森目前已取得5項Ⅲ類醫療器械註冊證，涵蓋血液、尿液等樣本類型的多項體外診斷試劑，適應症包括肝癌、結直腸癌、尿路上皮癌等。這些產品的預期用途均為檢測或輔助診斷，而非真正意義上的「篩查」。在監管體系中，體外診斷產品能否用於篩查，判斷標準清晰明確。檢測或輔助診斷是面向已出現症狀或影像學異常的可疑病例，用於確診或排除；篩查則面向無症狀人羣，要求證明產品在降低癌症死亡率方面的實際獲益。2025年8月，國家藥監局器審中心發佈《癌症篩查體外診斷試劑臨牀評價註冊審查指導原則》，幾乎重塑了早篩產品的審評框架。與此前的徵求意見稿相比，文件明確了癌症篩查產品的受試者為無症狀人羣，切斷「遺傳風險檢測」藉口申報篩查證的路徑，並要求申報企業應選擇不少於3家臨牀試驗機構開展多中心臨牀試驗。目前，國內獲得癌症「早篩用途」批准的企業仍屈指可數。諾輝健康的結直腸癌早篩產品「常衞清」是其中之一，其次是覓瑞的核心產品「覓小衞」，是國內首個針對胃癌早篩適應症的無創檢測產品。然而，諾輝健康作為癌症早篩曾經的標杆企業，如今因財務造假面臨退市。其結直腸癌早篩產品「常衞清」在推出初期迎來爆發式增長，根據諾輝健康出具的財報，公司2022年營收突破7億元。但2023年下半年開始，沽空機構Capital Watch指出其「很可能通過壓貨策略虛增其銷售收入」，此後財務造假傳聞及渠道價格爭議持續發酵，審計機構辭任、股價暴跌、公司停牌、監管調查接踵而至，市值從高峯期近300億港元到即將清盤歸零。諾輝健康的疑點之一來自銷售渠道結構的異常。其未經審計的2023年報告數據顯示，常衞清最大銷售來源是民營醫院，這一渠道全年貢獻了高達57%的臨牀收入，且在2023年下半年進一步升至62%。然而，諾輝健康此前的營銷體系中一直更注重公立醫院，此外除部分高端私立醫院，大多數民營醫院並無結直腸癌篩查的成熟體系，諾輝健康因此被質疑誇大了常衞清的銷售數據有效性。從商業化路徑看，艾米森的策略與諾輝健康並無本質不同。其在招股書中同樣宣稱產品已廣泛應用於公立醫院、醫學檢驗實驗室及主要私營體檢中心，包括北京協和醫院、金域醫學與愛康國賓等。（圖 / 公司招股書）客觀來看，早篩行業的商業化形勢依然嚴峻。監管層啱啱建立起更系統的審評框架；產品客單價高、支付端有限，消費者自費意願不足。銷售端則在公立醫院准入難、民營渠道弱、線上推廣效果有限之間反覆摸索，而早篩後的確診與治療銜接也尚無成熟路徑。這意味着癌症早篩在國內仍是一個重投入、慢回報的賽道，已經上市多年、有其他穩定業務與現金支撐的公司或許更有機會。對於營收不足千萬、賬上現金三千萬的艾米森而言，其生存與擴張難度都將更大。*注：文中題圖及未署名圖片均來自攝圖網，基於VRF協議。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}