Mike Scarcella

路透華盛頓10月20日 - 美國最高法院（(link)）週一拒絕審理一羣醫生和醫療服務提供者提出的重啓反壟斷訴訟的請求，這起訴訟指控制藥商默克公司（Merck MRK.N）誤導聯邦監管機構，以維持對腮腺炎疫苗市場長達數十年的壟斷。

大法官駁回了原告對下級法院駁回訴訟的裁決提出的上訴，理由是製藥商受到一項法律原則的保護，該原則使公司免於因旨在左右政府決策的行為而遭到反壟斷索賠。

來自新澤西州和紐約州的家庭醫生和醫生團體於 2012 年向費城聯邦法院提起訴訟，要求賠償損失。

在這場曠日持久的訴訟中，剩餘的訴訟請求涉及對原告的指控，即默克公司違反聯邦反壟斷法以及新澤西州和紐約州法律，壟斷了腮腺炎疫苗市場，導致原告被多收了腮腺炎疫苗的費用。

原告稱，默克公司向美國食品和藥物管理局提交的材料中包含虛假陳述，這實際上將葛蘭素史克GSK.L等競爭對手排除在外，並使競爭對手的疫苗推遲了十多年進入市場。

默克公司從 1967 年到 2022 年一直生產美國唯一的腮腺炎疫苗。該疫苗作為流行性腮腺炎、麻疹和風疹聯合疫苗（即 MMR-II）的一部分出售。

訴訟稱，美國食品和藥物管理局在 20 世紀 90 年代曾擔心腮腺炎疫苗在 24 個月的保質期結束時會失去效力。訴訟指控默克公司在 2000 年代就腮腺炎疫苗的效力和有效性誤導了 FDA。默克公司提高了疫苗最初的效力，並向 FDA 提交了一份補充申請，要求在不修改效力聲明的情況下繼續銷售該疫苗。

本案中涉及的所謂諾爾-彭寧頓原則是根據 20 世紀 60 年代最高法院的兩項判決確立的。

默克公司否認有任何不當行為，並辯稱其與 FDA 的溝通是合法的監管呈件，受到 Noerr-Pennington 豁免權的保護。

總部位於費城的美國第三巡迴上訴法院認為 (link)，Noerr-Pennington 豁免權雖然不是絕對的，但範圍很廣。法院稱，如果旨在影響政府決策的行為被視為 "虛假"，則不能免責。但法院裁定，即使默克公司向 FDA 提交的請願書包含虛假內容，也不屬於 "虛假 "請願書，因為它們成功獲得了該機構的批准。

在請求最高法院 (link) 審理他們的上訴時，原告敦促大法官解決他們所說的聯邦上訴法院在所謂的蓄意欺騙是否可以不受 Noerr-Pennington 保護的問題上存在的分歧。

默克公司反駁說，所謂的虛假陳述並沒有對疫苗標籤上的任何聲明造成實質性影響。默克公司還表示，儘管早在數年前就已知曉這些指控，但美國食品及藥物管理局並未採取任何行動來修改標籤。

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