智通財經APP獲悉,長風藥業(02652)午前漲近3%,截至發稿,漲2.74%,報29.2港元,成交額536.45萬港元。
消息面上,據長風藥業官微消息,近日,長風藥業自研支氣管活瓣肺減容裝置成功完成首例受試者入組(FPI),本臨牀驗證階段由此正式拉開帷幕,旨在為肺氣腫等慢阻肺(COPD)相關人羣拓展一條微創介入治療路徑。首例入組手術的順利完成,標誌着此項創新微創介入器械正式進入臨牀驗證階段。
據介紹,肺氣腫患者常見動態過度充氣與活動受限,現有療法在實現長效管理與顯著改善生活質量方面,存在大量未滿足的臨牀需求。本次人體實驗裝置依託支氣管鏡下的分支級別氣流調控與目標肺區減容策略,力求在降低殘氣量(RV)的同時,改善肺功能與運動耐量,並在個體化評估基礎上提高可重複性與術後管理可控性。
本研究將按方案推進持續入組、圍手術期安全監測與影像學/肺功能多維評估,主要指標覆蓋裝置與操作相關安全性、技術成功率等,並觀察FEV1、RV、6MWD及SGRQ等關鍵臨牀結局的變化趨勢;研究數據將形成可審計的證據鏈,用於後續的註冊策略與商業化決策。