諾輝健康作為中國首家高發癌症居家早篩生物高科技企業，其研發的幽幽管®成為全球首個獲IVDR Class C自測證書的幽門螺桿菌糞便抗原檢測產品。2024年，諾輝健康將幽幽管IVDR認證全流程獨家委託給先諾，目標是一次交卷、快速拿證。先諾通過雙國臨牀（匈牙利和意大利）、高標準設計（以UBT呼氣試驗為對照，靈敏度、特異度終點分別鎖定≥95%/≥99%）、可用性研究（100名普通用戶錯誤率僅0.8%）及...
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