美國食品及藥物管理局(FDA)推動減少動物試驗,人工智能驅動的藥物發現加速發展

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09/02
<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美國食品</a>及藥物管理局(FDA)推動減少動物試驗,人工智能驅動的藥物發現加速發展

Sneha S K/Puyaan Singh

路透9月2日 - 隨着美國食品藥品管理局(FDA)推動在不久的將來減少動物試驗,藥物開發商正越來越多地採用人工智能技術進行發現和安全性測試,以獲得更快、更便宜的結果。

來自 合同研究公司、生物技術公司和經紀公司的11位不同專家表示 ,在未來三到五年 內,使用人工智能和減少動物試驗可將時間和成本至少 減少一半。

藥物開發軟件廠商 Certara CERT.O以及Schrodinger SDGR.ORecursion Pharmaceuticals >等生物技術公司 已經在使用人工智能來預測實驗藥物的吸收、分佈或引發毒副作用的情況。

(Certara公司藥物開發解決方案總裁帕特里克-史密斯(Patrick Smith)說:"我們已經到了不需要再進行動物試驗),"該公司與一些公司合作開發乙肝單克隆抗體等傳染性疾病藥物。

Recursion 表示,其基於人工智能的藥物發現平臺僅用了18個月就將一個分子作為癌症候選藥物推向臨牀測試,遠遠快於42個月的行業平均水平。

TD Cowen 和 Jefferies 的分析師預計,這些人工智能驅動的 方法把成本和時間縮短一半以上,而 目前的估計是, 將一種藥物推向市場需要 長達 15 年的時間和 20 億美元。

這一轉變也符合 FDA 的願景,即人工智能驅動技術、人類細胞模型和計算模型等方法將成為 新標準,因為該機構計劃 在三到五年內將動物實驗作為臨牀前安全性和毒性測試的例外。

美國食品和藥物管理局在其 4 月份的聲明中表示, 新方法有望最終降低藥品價格 該聲明為 企業減少對動物試驗的依賴勾畫了路線圖 ,尤其是在單克隆抗體藥物方面。

不過,業內專家表示,新方法不太可能完全取代動物試驗。

根據目前美國食品及藥物管理局對單克隆抗體的要求,公司要在動物身上進行研究,以測試藥物是否 有任何有害影響。據該機構稱,這些研究通常需要一到六個月的時間,平均需要大約 144 只非人靈長類 動物,每隻動物的成本為 50,000 美元。

新方法

查爾斯 河公司(Charles River CRL.N)是全球最大的研究承包商之一,也是投資人工智能和所謂 "新方法 "的行業中堅力量

這些新方法 利用人工智能、計算機建模、機器學習以及人體模型(如片上器官)來預測藥物在人體內的作用。片上器官是一種內襯活人體細胞的小型裝置,可複製器官的關鍵功能。

查爾斯河公司的NAM產品組合已創造了約 2 億美元的年收入。

小企業的介入

InSphero 公司正在測試三維肝臟模型安全性和有效性--實驗室培育的肝臟微組織有助於複製器官的功能。

總部位於 紐約 的 Schrodinger 公司將基於物理的模擬與人工智能相結合,預測藥物的毒理學。

但業內專家表示,在不久的將來,公司將採用混合方法,減少動物試驗,並用這些新方法的數據作為補充。

"TD Cowen 的生命科學與生物技術分析師布蘭登-史密斯(Brendan Smith)說:"我不認為我們會在短期內立即達到動物試驗突然完全消失的地步。

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