GH Research PLC（GHRS）宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已解除對其核心候選藥物GH001的臨牀暫停令。這一關鍵監管障礙的消除，意味着公司可按計劃推進該藥物的全球臨牀開發進程。
此次解禁為GH001在2026年啓動大規模全球三期臨牀試驗掃清了道路。三期臨牀試驗是新藥獲批前的最終階段，其順利開展對GH001的未來商業化至關重要。
公司表示將全力籌備後續臨牀工作，力爭按既定時間表推進研發進程。
GH Research PLC（GHRS）宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已解除對其核心候選藥物GH001的臨牀暫停令。這一關鍵監管障礙的消除，意味着公司可按計劃推進該藥物的全球臨牀開發進程。
此次解禁為GH001在2026年啓動大規模全球三期臨牀試驗掃清了道路。三期臨牀試驗是新藥獲批前的最終階段，其順利開展對GH001的未來商業化至關重要。
公司表示將全力籌備後續臨牀工作，力爭按既定時間表推進研發進程。
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