美國食品藥品監督管理局（FDA）最新數據顯示，截至12月23日，醫療器械巨頭波士頓科學（Boston Scientific）已報告167起與特定支架產品相關的嚴重傷害事件，並確認其中3例患者死亡與器械問題存在關聯。此次披露再度引發對心血管植入器械安全性的關注。監管文件顯示，相關病例涉及支架結構異常或植入後併發症，具體技術細節尚在進一步調查中。該企業表示正配合FDA開展全面評估，並已啓動產品追溯與臨床隨訪程序。
美國食品藥品監督管理局（FDA）最新數據顯示，截至12月23日，醫療器械巨頭波士頓科學（Boston Scientific）已報告167起與特定支架產品相關的嚴重傷害事件，並確認其中3例患者死亡與器械問題存在關聯。此次披露再度引發對心血管植入器械安全性的關注。監管文件顯示，相關病例涉及支架結構異常或植入後併發症，具體技術細節尚在進一步調查中。該企業表示正配合FDA開展全面評估，並已啓動產品追溯與臨床隨訪程序。
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