路透10月20日 - 诺和诺德(NOVOb.CO)周二表示,根据一项晚期临床试验结束后分析的数据,其新一代试验性药物CagriSema在肥胖或超重女性患者中平均减重25%。
CagriSema被视为这家丹麦制药公司重磅减肥药Wegovy的继任者,有望帮助诺和诺德在快速增长的减肥药市场中夺回被竞争对手礼来公司(LLY.N)抢占的份额。Wegovy的专利将于2030年后到期。
诺和诺德表示,在名为REDEFINE 1 (link) 的晚期临床试验中,2,309名参与研究的女性服用2.4毫克剂量的CagriSema后,68周内的平均体重减轻了25%,而服用安慰剂的女性体重减轻了3%。 在涉及3,400多名成年人的完整试验中,CagriSema使体重减轻了22.7%,低于诺和诺德设定的25%目标。
关于女性参与者的数据已在圣地亚哥举行的更年期学会年会上公布。
CagriSema是一种每周注射一次的制剂,结合了模拟胰腺激素阿米林的卡格利林肽(cagrilintide)和Wegovy的活性成分司美格鲁肽(semaglutide)。
诺和诺德表示,在另一项事后分析中,对1,902名接受2.4毫克CagriSema或安慰剂治疗的超重或肥胖女性进行了按绝经阶段分类的评估。
截至第68周,CagriSema在所有绝经阶段均与具有临床意义的体重减轻相关,其中绝经前女性平均减重26.7%,围绝经期女性为24.8%,绝经后女性为23.1%。
诺和诺德医学事务副总裁斯金纳·摩尔(Michelle Skinner Moore)表示:“许多肥胖或超重的女性在经历更年期时会出现体重增加,因此在整个生殖期探索CagriSema等试验性药物至关重要。”
事后分析是在临床试验达到主要目标 后进行的。诺和诺德表示,这些分析旨在生成新假设,需要进一步研究。
预计美国食品药品监督管理局(FDA)将于今年第四季度就CagriSema用于体重管理的批准事宜作出决定。