背景资料-礼来获得美国批准,减肥药上市竞争白热化

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背景资料-<a href="https://laohu8.com/S/LLY">礼来</a>获得美国批准,减肥药上市竞争白热化

更改日期线,更新第1、9段礼来公司减肥药获批的内容

路透4月1日 - 礼来LLY.N周三成为第二家获准 (link) 减肥药的公司,因为这个价值数十亿美元的市场正转向更方便的口服疗法。

随着仿制药竞争对手的逼近以及礼来LLY.N诺和诺德NOVOb.CO的大片治疗药物在美国的价格下滑,全球减肥药市场也进入了一个新阶段。

瞬息万变的形势促使华尔街重新考虑长期以来对未来十年内市场规模达到1500亿美元的预测 (link)。

以下是一些竞相开发口服肥胖症药物的公司,它们希望在这个利润丰厚的市场上大显身手:

诺和诺德

诺和诺德是首家推出 (link) GLP-1 治疗肥胖症药片的公司,这使这家丹麦制药商在快速发展的肥胖症治疗市场上占据了竞争优势。

美国食品和药物管理局于12月批准了该药的 (link),其他监管机构也在对其进行审查,英国将于年底做出决定。

ELI LILLY

Orforglipron (link),该公司的每日一次口服非肽 GLP-1 激动剂,品牌为 Foundayo, 在一项后期试验中,该药帮助 没有糖尿病的超重成年人在 72 周内按最高剂量减重 12.4%。

在另一项研究 (link) 中,orforglipron 帮助从其 GLP-1 注射剂 Zepbound 和竞争对手诺和诺德公司的 Wegovy 转用的患者保持了体重减轻。

结构治疗公司 gpcr.o

Structure Therapeutics公司正在开发一种非肽类口服GLP-1激动剂GSBR-1290。在 (link) 网站上进行的一项针对 230 人的中期研究显示,这种药片在治疗 36 周后体重减轻达 11.3%。

Structure公司计划在明年上半年与美国食品和药物管理局(FDA)会面后,于2026年中期开始该药的后期开发。

默克公司

该公司与汉素制药3692.HK合作 (link),准备在早期试验中测试一种口服小分子GLP-1激动剂HS-10535。该药物目前正在进行实验室研究。

阿斯利康

阿斯利康和 Eccogene 正在推进每日一次的 GLP-1 受体激动剂药片 ECC5004。早期试验显示, (link),减肥效果良好,安全性也不错,计划在阿斯利康的领导下进行中期试验。

罗氏

罗氏公司在收购 Carmot Therapeutics 公司后,正在开发一种口服 GLP-1 激动剂 CT-966。在去年的一项早期试验中,CT-966 使 (link),经安慰剂调整后,无糖尿病的肥胖患者在四周内平均体重减轻了 6.1%。

维京治疗公司 vktx.o

该公司正在开发一种VK2735口服制剂,其靶点是调节人体新陈代谢的GLP-1和GIP激素。

在 (link) 的一项中期研究中,这种试验性减肥药帮助患者减轻了 12.2% 的体重,低于华尔街最高 15% 的预期。

辉瑞

辉瑞公司在与诺和诺德激烈的竞购战后,以 100 亿美元收购了肥胖症药物开发商 Metsera (link),从而进入了利润丰厚的肥胖症药物市场。

作为交易的一部分,辉瑞获得了两种口服长效 GLP-1 药物,目前正在进行临床前试验。

辉瑞和中国合作伙伴赛风生物科技公司的每周一次减肥注射液 (link),仙维英在中国获得批准,这给诺和诺德、礼来和创新生物1801.HK等已获批的竞争对手增加了压力。

辉瑞公司正在开发丹格列净(danuglipron),最初是作为一种每日两次的口服GLP-1激动剂,但在中期试验数据显示耐受性不佳后放弃了开发。

创新生物<1801.HK

总部位于中国的创新生物的口服GLP-1减肥药IBI3032正在美国和中国进行早期试验。

华东医药

总部位于中国的华东医药公司的口服肥胖症候选药物 HDM1002 在一项针对中国超重或肥胖患者的早期研究中使体重最多减轻了 6.8%。

阿斯利康<1672.HK

总部位于中国的 Ascletis Pharma 公司的实验性口服 GLP-1 药物 ASC30 在美国进行的一项中期研究 (link) 显示,该药物的减肥效果高达 7.7%。

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