美国食品和药物管理局指出某些帕金森氏症药物存在癫痫发作风险,要求在标签上标注警示语

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03/21
<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美国食品</a>和药物管理局指出某些帕金森氏症药物存在癫痫发作风险,要求在标签上标注警示语

路透3月20日 - 美国食品和药物管理局周五表示,它已通知某些帕金森病治疗药物的生产商更新处方信息,加入有关潜在癫痫发作风险的新警告。

卫生监管机构说,含有卡比多巴或左旋多巴成分的药物应说明它们可能导致维生素 B6 缺乏和与之相关的癫痫发作。

卡比多巴和左旋多巴几乎总是一起服用,以治疗帕金森病的症状。帕金森病是一种进行性神经系统疾病,当脑细胞产生的多巴胺不足时,就会导致震颤、僵硬和行动迟缓。

美国食品和药物管理局说,它进行了一次安全审查,发现有 14 例癫痫发作与使用这些药物的病人缺乏维生素 B6 有关。这些癫痫发作通常从大脑的一个部位开始,然后扩散,有可能变得严重和持久。

监管机构说,医疗保健专业人员应在患者开始使用这些药物前评估维生素 B6 水平,并考虑是否有必要补充维生素 B6。

左旋多巴在大脑中转化为多巴胺,补充帕金森病患者体内减少的多巴胺水平,并改善运动。卡比多巴通过防止左旋多巴在体内过早分解,有助于确保更多的左旋多巴到达大脑。

在左旋多巴转化为多巴胺的过程中,含有这些成分的药物会消耗维生素 B6 的含量。FDA 表示,卡比多巴会与维生素 B6 的活性形式结合,导致维生素 B6 的功能性流失。

Amneal AMRX.O、艾伯维ABBV.N、Organon OGN.N诺华NOVN.S生产含有卡比多巴或左旋多巴的药物。这些公司没有立即回应路透的置评请求。

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