启明医疗-B:Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统递交CE MDR认证申请
启明医疗-B(02500)发布公告,于近日,集团已就Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统(Cardiovalve系统)正式向欧洲公告机构递交CE MDR认证的全部申请资料。
Cardiovalve系统是一款同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。与同类产品相比,Cardiovalve系统经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性,产品最大55mm的大瓣环设计适用约95%的患者群体,同时,其独特的短瓣架设计可有效降低心室流出道梗阻风险。Cardiovalve系统操作简单、安全、可复制性强,只需定位、锚定、释放三个步骤完成。
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