背景资料-随着竞争白热化,减肥药开发商排队开发利润丰厚的市场

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背景资料-随着竞争白热化,减肥药开发商排队开发利润丰厚的市场

修改日期线,在第 19、20、27、36 和 54 段增加新的细节

路透12月12日 - 减肥药市场正在蓬勃发展,生物技术公司竞相争取在这个目前由诺和诺德NOVOb.CO礼来LLY.N主导的利润丰厚的行业中占据一席之地。

分析师预计,到下一个十年,该行业的年销售额将达到1500亿美元。

对其肥胖症治疗产品需求的飙升帮助礼来公司成为 上个月 首家 市值 达到 1 万亿美元 的制药公司 (link)。

以下是诺和诺德、礼来和其他公司正在开发的减肥药物清单,这些公司都在追逐下一个治疗大片:

诺和诺德

这家丹麦制药商正在开发几种实验性减肥药,包括一种药丸和一种名为amycretin的下一代注射剂,以及另一种名为CagriSema的药物。

在一项中期研究中,Amycretin显示2型糖尿病患者在36周 (link),体重减轻达14.5%,具有统计学意义。

诺和诺德公司说,这种药物看起来安全且耐受性良好,胃肠道副作用大多为轻度至中度。后期试验计划于2026年进行。Amycretin具有双模式作用,针对GLP-1和淀粉样蛋白激素。

去年,在一项早期试验中,一种每日服用的淀粉样蛋白药丸在短短12周后, (link),体重减轻了13.1%。

在一项早期试验中,注射型淀粉样蛋白在36周内帮助患者减轻了22%的体重 (link)。

CagriSema被吹捧为Wegovy的强效后继药,但在两项独立的后期试验中, (link),显示的数据弱于预期。在其中一项试验中,该药帮助超重患者减轻了22.7%的体重,低于诺和诺德25%的预期。

诺和诺德计划在 2026 年第一季度将 CagriSema 提交监管部门审批。

除这两种药物外,诺和诺德还就处于早期测试阶段的药物达成了许可协议,包括与中国联合实验室(United Laboratories)就其针对三种激素的 "三G "减肥候选药物达成了一项价值 高达 20 亿美元的协议

辉瑞

根据 Metsera 收购协议的条款,辉瑞将获得这家生物技术公司目前处于早期到中期开发阶段的肥胖症药物,包括 MET-097i,这是一种 GLP-1 疗法,设计为每月注射一次,而礼来和诺和诺德的疗法为每周注射一次。

Metsera 还在开发一种模仿胰腺激素淀粉样蛋白的疗法 MET-233i。

今年 9 月,MET-097i 在两项中期试验中显示,28 周后平均体重下降 14.1%。Metsera 计划在今年晚些时候开始晚期试验,并开发该药物的联合疗法和口服版本。

由于肝脏安全问题,辉瑞公司已经停止了两种口服 GLP-1 候选药物--2023 年的 lotiglipron 和 2025 年的 danuglipron--的开发,使其内部没有一种可行的肥胖症药物。

辉瑞公司于12月 与中国上海复星医药600196.SS的子公司耀华医药(YaoPharma)签订了一项独家 许可协议 (link) ,开发一种实验性体重管理治疗药物并将其商业化。

耀华医药将获得 1.5 亿美元的预付款,并可获得高达 19.4 亿美元的里程碑付款。

礼来

礼来公司正在推进其每周一次的淀粉样肥胖症试验性药物 eloralintide,该药物在一项 中期研究帮助患者减重达 20.1%,并将于 12 月进入后期 (link) 试验。

今年8月,该制药公司称其试验性减肥药orforglipron (link),在一项晚期试验中,以36毫克的最高剂量服用72周,可帮助患有2型糖尿病的超重成年人减轻10.5%的体重。

今年早些时候,礼来公司的 orforglipron 在一项为期 40 周的后期试验中帮助 2 型糖尿病患者减轻了近 8% 的体重 (link)。

这与诺和诺德的注射药物Ozempic相比毫不逊色。服用最高剂量Ozempic的糖尿病患者体重大约减轻了6%。

礼来公司希望在今年年底前获得监管部门对orfglipron的批准。

12 月,一项后期试验 显示 (link) ,新一代肥胖症候选药物雷他鲁肽帮助患者平均减轻了 28.7% 的体重,超过了其大片药物 Zepbound 的疗效,巩固了公司在这一快速增长市场的领先地位。

礼来公司去年与中国生物技术公司莱克纳2105.HK签署了一项协议,开发一种肥胖症药物,旨在帮助患者减肥的同时保留肌肉。

今年8月,礼来与Superluminal Medicines签署了一项价值高达13亿美元的 (link),通过人工智能发现和开发小分子药物,治疗肥胖症和其他心脏代谢疾病。

罗氏

今年9月,罗氏ROG.S表示,将推进 (link),其在2023年斥资27亿美元收购Carmot Therapeutics公司后获得的实验性肥胖症药物CT-388进入后期试验阶段。Carmot公司的这种每周 注射一次的 药物与礼来公司的Zepbound属于同一类药物。

今年3月,罗氏ROG.S收购了 (link) Zealand PharmaZELA.CO的肥胖症治疗药物petrelintide的权利,交易价值可能高达53亿美元。

去年,该公司宣布 (link),其收购的Carmot公司的第二个候选药物在早期试验中取得了积极成果。

安进

去年,安进公司(AMGN.O)受到密切关注的实验性肥胖症药物MariTide在一项为期一年的中期试验中帮助超重患者减轻了高达20%的体重 (link)。

该公司表示,预计年底前将获得两项关键的MariTide中期研究数据。

分析师称,MariTide 的减肥效果与 Wegovy 和 Zepbound 相当,但副作用稍大。

默克公司

去年,默克MRK.N与中国生物技术公司汉寿制药3692.HK签署了一项价值高达20亿美元的 (link),该公司的实验性口服药物可治疗肥胖症,默克因此成为提供减肥药以取代每周注射一次的竞争者中的后来者。

该药名为HS-10535,是一种GLP-1受体激动剂候选药物,类似于Wegovy和Zepbound。

阿斯利康

阿斯利康公司的AZN.L实验性减肥药是一年前以高达20亿美元的价格从中国的易初莲花公司获得许可的,在2024年11月的一项早期试验中,该药被发现是安全和可耐受的 (link)。

这家制药商表示,它已将这种名为AZD5004的日服一次药片推进到中期试验阶段。

维京治疗公司

8 月份,Viking Therapeutics VKTX.O 称,其口服减肥药 VK2735 (link) 在对 280 名超重成年人进行的中期试验中,帮助患者在 13 周后减轻了 12.2% 的体重,低于华尔街最高预期的 15%。

学岩公司

今年6月,Scholar Rock SRRK.O公司称,其实验性药物apitegromab (link) 与礼来公司的Zepbound联合使用,在一项中期试验中帮助患者显著增加了瘦体重。

在学岩公司的研究中,联合使用替扎帕肽(Zepbound的活性成分)和学岩公司的阿匹特格罗单抗的患者在24周后瘦体重减轻了3.4磅,而单独使用替扎帕肽的患者瘦体重减轻了7.6磅。

ALTIMMUNE

Altimmune公司的ALT.O肥胖症试验性药物培伐度肽 (link) 在2023年的一项中期试验中,平均帮助患者减轻了15.6%的体重,而且在治疗结束时体重还在继续减轻。

不过,患者也会出现轻度和中度恶心和呕吐。

西兰制药

丹麦生物技术公司西兰制药ZELA.CO去年表示,在一项早期研究中,其减肥候选药物petrelintide的高剂量在每周服用16次后,体重平均减轻了8.6%。

西兰制药于3月 同意 (link) ,与罗氏ROG.S.达成一项价值53亿美元的合作协议,以开发和商业化其主要肥胖症实验药物petrelintide。

结构治疗

Structure Therapeutics公司周一表示 (link),其实验性口服肥胖药在一项中期研究中显示,服用120毫克剂量后,体重在36周时下降了11.3%。

另一项探索更高剂量阿仑利普隆的中期研究显示,36周时体重减轻达15.3%。

该公司表示,这些结果支持其进入后期开发阶段,预计在明年上半年美国食品药品管理局召开会议后,将于2026年中期启动。

Weight-loss drug forecasts jump to $150 billion as supply grows https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/weight-loss-drug-forecasts-jump-150-billion-supply-grows-2024-05-28/

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