中国创新药，10亿赌注的“药神”游戏

36氪

11/08

十年一药，谁在豪赌？文｜张钰铮编辑｜方婷封面来源｜电影《我不是药神》截图“双靶点”减重药的问世，在全球医药市场掀起了巨浪。然而这场科技与商业的盛宴中，中外药企尝到的滋味却截然不同。由全球市值第一的制药公司“礼来”研发的减肥神药“替尔泊肽”，去年卖了164亿美金。能卖这么多，是因为它能同时模仿两种天然激素，GLP-1和GIP双靶点，GLP-1抑制食欲、GIP控制血糖，双管齐下，效果翻倍。而来自中国...

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Follow，即快速跟随，就是字面意思。我们买药的时候，说明书上会列出这种分子式结构，Fast Follow就是在不侵犯专利的前提下，对已有结构做改动。地位肯定不比开宗立派，但研发成功率往往高于10%，回报相当可观，研发成功后，借助已有FIC药物的数据和市场反馈，使得药物能在较短时间内获得审批，抢占市场。这也是过去国内大多数创新药企的主要方向。比如在中国最大的癌症战场：肺癌领域，曾经只有一款进口靶向药可选：阿斯利康公司的吉非替尼Gefitinib，破局的，是一款叫埃克替尼的国产创新药。它的研发公司贝达药业，从一开始就想好，就算要做fast follow，也要在疗效上强过进口药，还要把副作用和价格都降下来 。最终，这款价格低了三到四成的国产靶向药，在中国赢得了自己的市场。听起来是Fast Follow更稳，但它毕竟利润低，从生意的角度，显然是First-in-class更有钱景。有点能力的药企，都在往这个无人区冲。最新数据显示，我们的首创在研药物，已经占到全球的24%，仅次于美国。过去，是我们求着买别人的新药，现在，是跨国药企排着队来中国扫还没研发出来的新药。为什么？因为他们“穷得只剩下钱”了。当自家主力药物的专利纷纷到期，内部研发又贵又慢，只能开启全球买买买模式。而中国创新药，恰好成了这个货架上，最亮眼的商品。我们的优势，首先，是在速度上“卷”。新药研发，时间线就是生命线。临床试验的患者招募，是其中最耗时的环节之一。一款抗癌新药，在美国可能需要跑遍几十家医院、花上两三年才能招募到足够多的病人；在中国，几家顶尖医院联手，几个月就能完成。对于那些等着新药续命的跨国巨头来说，这效率根本无法拒绝。第二，就是换道超车。过去我们做创新药，总被诟病是“Me-too” ，跟在别人后面模仿，但现在，我们在几个最前沿、技术壁垒最高的领域，实现了“换道超车”。举个例子，2024年，康方生物自主研发的双抗药物“依沃西”，在一场治疗肺癌的“头对头”决战中，正面击败了年销售额数百亿美金的全球药王：K药。这是全球首个，且唯一在3期临床中击败K药的药。这意味着中国药企已经有能力在全球最顶级的赛道上，做出同类最佳产品。而支撑起这一切的，是中国独一无二的“人才熔炉”。这背后有两条关键的脉络：第一，就是医药外包产业（CXO）的崛起。过去十几年，像药明康德这样的“医药界富士康”，承接了全球大量的研发外包订单，虽然挣的是辛苦钱，却也为中国培养了一支规模庞大、熟悉国际标准的研发正规军。第二，是科学家们的“归国潮”。比如画面中的这批“海归派”创始人，带回来的不只是顶尖的技术，更是全球化的视野、国际化的游戏规则和一颗敢于挑战巨头的雄心。所以极致的速度、全新的赛道，再加上顶尖的人才，这三张王牌组合，才让中国创新药有了上桌的底气。药企出海，一道必答题但这只是故事光鲜的一面，在这群玩家走上世界牌桌博弈之前，它们走过了太多至暗时刻。前面说过，一款药从实验室走到上市，平均成本要超过10亿美金，在研发出第一款能卖出海的药之前，这些中国的创新药企是怎么活下来的？两条路：要么以仿养创，要么外包养家。前者绕不开的名字就是：恒瑞医药，在上世纪90年代，恒瑞先是在肿瘤、麻醉这些高壁垒领域做“首仿药”，精准卡位，积累起了丰厚的利润和现金流。有了钱，第二步就是：怎么花？创始人孙飘扬的选择是大搞研发，当然这套打法有一个前提：那就是仿制药必须能提供源源不断的现金流。值得一提的是，我们开头提到的翰森制药，根据爱企查的数据，股东是一家叫豪森药业的公司，集团主席，叫钟慧娟。和孙飘扬是夫妻关系，可以说是双强了。翰森制药走的同样是以仿养创的路子，进展速度甚至还要快过恒瑞。至于外包养家，前面说的打败K药的康方生物，2012年创立时，账上只有300万美元，想做仿制药都没条件，创始人甚至都发不出给自己的工资。怎么办？只能先从自己最熟悉的外包（CRO）干起，接活儿挣钱养活团队。直到2015年，他们忍痛将一款自研单抗（AK-107）的全球权益卖给默沙东，换来了2亿美金。这在当时，相当于直接卖亲儿子，但也正是这笔钱，让康方活了下来，还换来了国际巨头的背书。无论起点如何，所有中国创新药企的终点，都指向同一个方向：出海（License-out）。因为创新药从诞生那一刻起，就是一个全球化的行业。70亿人的市场大盘，一定比14亿人大。创新药的价值，最终也必须通过全球化市场来兑现。出海，是一道必答题。中国的创新药企属于是边和世界交手，边刻苦研发，结结实实吃过不少亏。今天我们看到的“首付款+里程碑+销售分成”模式（License-out模式），是已经迭代出来成熟模式。中国公司可以将早期的管线，也就是处于研发中的产品线，授权给跨国医药巨头，允许他们未来在欧美等别的市场卖，而我们，就可以用这笔“预付款”，支持后续的研发。而创新药研发的起点和终点，说到底只为一件事：救命。贝达药业在埃克替尼上市后：推出了“买六个月赠终身”的慈善计划，十多年时间，向数万名患者免费赠送了价值近130亿的救命药，这款药巅峰期的年销售额，不过20亿出头。但故事的另一面是，近两年，这家曾经的明星药企陷入了产品断档、拖欠款项和研发裁员的困境，如果当年贝达没有坚持送药救命，是不是能为今天的研发多备一些弹药？是不是就不会失去那些为它十年磨一剑的科学家？这是一个没有答案的难题。能在这期视频里展现的，已经是幸存者的故事。那些想要做仿药，做外包，通过出海，通过各种渠道找钱，却最终悄无声息破产的药企，那些烧了大量的钱，却夭折在实验室里的新药，那些耗费了大量的心血，却无法拿到结果的科学家，他们的名字可以是炮灰，也可以是科研创新的必经路。每一款成功上市的创新药，都是一场惊心动魄的胜利，正如人类和疾病在漫长历史里无尽的交手。还好我们还有创新这个武器。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}