美国食品及药物管理局再发放六张快速通道券,以加快药品审评速度

路透中文
11/07
更新 1-<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美国食品</a>及药物管理局再发放六张快速通道券,以加快药品审评速度

从第 2 段起增加细节

路透11月6日 - 美国食品和药物管理局周四表示,该局又向包括礼来诺和诺德在内的六家公司颁发了特别优惠券,以加快对其药品的审查,从而使获得优惠券的公司总数达到15家。

这些优惠券用于治疗癌症、肥胖症、肺结核和镰状细胞病。

这些药物包括诺和诺德的NOVOb.CO减肥药Wegovy、礼来的LLY.N试验性肥胖药orforglipron和Vertex制药公司的VRTX.O治疗镰状细胞病的基因疗法Casgevy。

同时入选的还有葛兰素史克公司(GSK.L)的多司他林单抗(dostarlimab)用于治疗直肠癌,武田药品公司(Takeda Pharmaceutical)的贝达喹啉(4502.T bedaquiline)用于治疗幼儿耐药结核病,贝杰公司(BeiGene)的宗格替尼(688235.SS zongertinib)用于治疗一种肺癌。

这些代金券是一项名为 "专员国家优先代金券 "的试点计划的一部分,该计划于 (link) 年 6 月启动。获得该券的公司可在一到两个月内就其药物申请做出决定,而无需等待通常的 10 到 12 个月。

"FDA 局长马蒂-马卡里(Marty Makary)在一份声明中说:"国家优先优惠券是授予那些公司同意提高可负担性、将生产国产化作为国家安全问题或解决未满足的公共卫生需求的特定产品。

FDA 于 10 月份公布了第一批 (link) 九张代金券。

(为便利非英文母语者,路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误,或未能包含所需语境,路透不保证自动化翻译文本的准确性,仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失,路透不承担任何责任。)

免责声明:投资有风险,本文并非投资建议,以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请,作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考,不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证,投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。

热议股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10