路透11月6日 - 美国食品和药物管理局周四表示,已批准扩大强生公司JNJ.N的药物Caplyta的使用范围,将其作为重度抑郁症成人患者的附加治疗药物。
强生公司今年1月斥资146亿美元收购了神经系统药物生产商Intra-Cellular Therapies (link),从而获得了Caplyta的使用权。美国食品和药物管理局的决定标志着Intra-Cellular稳定型药物在交易后首次获得批准。
Caplyta 现在可以作为抑郁症患者的辅助疗法,与口服抗抑郁药联合使用。
据该公司称,重度抑郁障碍或临床抑郁症是最常见的精神疾病之一,影响着约2200万美国成年人。
Caplyta 在美国已被批准用于治疗精神分裂症和与双相情感障碍相关的抑郁发作。
扩大批准范围的依据是两项后期研究的数据,在这两项研究中,与口服抗抑郁药加安慰剂相比,该药对抑郁症状有明显改善。
Caplyta是一种口服、每日一次的非典型抗精神病药物,其作用机制目前尚不清楚。
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