背景资料-美国 FDA 批准了哪些 新冠 疫苗?

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08/28
背景资料-美国 FDA 批准了哪些 新冠 疫苗?

路透8月27日 - 美国食品和药物管理局已批准 (link) 新冠疫苗在美国上市,包括莫德纳MRNA.O辉瑞PFE.N与合作伙伴BioNTech22UAy.DE生产的基于mRNA的疫苗,以及NovavaxNVAX.O生产的基于蛋白质的传统疫苗。

以下是 FDA 批准的详细信息:

辉瑞公司/生物技术公司

辉瑞和BioNTech的Comirnaty疫苗已完全获准用于所有65岁及以上的成年人和5至64岁感染新冠风险较高的人群。

美国食品和药物管理局已撤销对 5 岁以下儿童紧急使用该疫苗的批准。

莫德纳

莫德纳 公司的 Spikevax 疫苗获批用于 65 岁及以上人群和 (link) 6 个月至 64 岁有严重疾病风险的人群。

该机构于5月份批准了莫德纳的下一代疫苗 (link),mNEXSPIKE,用于65岁及以上人群和12至64岁的重症高危人群。

诺瓦克斯/赛诺菲

Novavax的蛋白型疫苗Nuvaxovid适用于65岁及以上的成年人 (link),以及12至64岁至少有一种潜在健康状况会增加患COVID重症风险的人群。该药由赛诺菲公司SASY.PA经销

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