Investing.com -- FibroGen Inc (NASDAQ:FGEN)股价跳涨9.9%，此前美国食品药品监督管理局(FDA)给予积极反馈，支持推进罗沙司他用于治疗高红细胞输注负担的低风险骨髓增生异常综合征(LR-MDS)患者的贫血。

FDA的有利回应是在一次C类会议后给出的，会上该公司提交了其MATTERHORN第三期临床试验的事后分析数据。分析显示，在高输血负担的患者中，36%接受罗沙司他治疗的患者实现了56天或更长时间的输血独立，而安慰剂组仅为7%。

FibroGen首席执行官Thane Wettig表示："我们对FDA关于罗沙司他用于治疗LR-MDS和高输血负担贫血患者的反馈感到非常满意。尽管最近有新药获批，但这一适应症仍代表着有显著未满足需求的患者群体。"

该公司计划开展一项新的第三期试验，涉及约200名LR-MDS患者，这些患者在随机分组前的连续两个8周期间需要四个或更多单位的浓缩红细胞。这些患者必须对先前的促红细胞生成刺激剂治疗无反应、不耐受或不适合接受该治疗。

FibroGen强调，罗沙司他的口服给药方式可能比目前为这一患者群体提供的注射替代品具有优势。该公司计划在2025年第四季度向FDA提交完整的第三期试验方案。

计划中研究的首席研究员、耶鲁医学院的Amer Zeidan博士指出，尽管最近有注射药物获批用于这一适应症，"但对于这一患者群体来说，仍然迫切需要新型、有效的口服药物。"

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