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路透8月7日 - 美国食品和药物管理局周四宣布了一项新计划，以加快 国内药品生产厂的建设 和审查，促进国内药品供应。

该计划名为 "FDA PreCheck"，旨在简化对国内制药厂的审查，并消除不必要的监管要求，以配合美国总统唐纳德- 特朗普（Donald Trump）5月发布的行政命令 (link)，将药品生产转移到美国。

"FDA局长马蒂-马卡里（Marty Makary）在一份声明中说："FDA预检计划是FDA正在采取的众多措施之一，有助于扭转美国对外国药品生产的依赖，确保美国人拥有一个有弹性、强大的国内药品供应。

该监管机构于今年 6 月启动了一项计划 (link)，以激励符合国家优先事项（包括增加国内生产）的药品开发商大大缩短其上市申请的审查时间 。

包括 阿斯利康（AstraZeneca (link) AZN.L）、 礼来（Eli Lilly LLY.N） 和强生 （ Johnson & Johnson JNJ.N）在内的几家大型制药 商已承诺投入数十亿美元扩大其在美国的业务。

特朗普政府威胁要对药品进口征收关税，从 "小 " (link)，最终将关税提高至250%，以促进国内生产。

FDA PreCheck计划分两个阶段来促进美国新药生产设施的发展。

第一阶段将提供与 FDA 更频繁的沟通，包括设施设计、建设和预生产。

该局表示，第二阶段将促进预申请会议和早期反馈，以帮助简化生产和质量控制流程的开发。

FDA 计划于 9 月 30 日召开一次公开会议，讨论新计划。

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