Investing.com -- Dyne Therapeutics, Inc. (NASDAQ:DYN)公布了第二季度亏损略微超出分析师预期,这家临床阶段生物技术公司继续推进其神经肌肉疾病疗法向潜在监管批准迈进。
该公司报告第二季度每股亏损0.97美元,比分析师预估的每股亏损0.94美元多出0.03美元。研发支出从去年同期的6230万美元增加至9920万美元,反映了公司临床项目的扩展。在公告发布后,Dyne股价上涨1.4%。
Dyne强调了其DM1(肌强直性营养不良症1型)和DMD(杜氏肌营养不良症)临床项目的重大进展,两种疗法均有望在2026年提交美国加速批准申请。该公司通过与Hercules Capital达成的2.75亿美元非稀释性贷款融资以及7月完成的2.3亿美元公开募股,加强了其财务状况。
Dyne总裁兼首席执行官John Cox表示:"本季度我们在DM1和DMD研究性疗法的临床和监管计划上取得了重大进展,我们正推进这两个项目向2026年可能的美国加速批准申请和2027年可能的商业化推出迈进。"
公司报告称,截至2025年6月30日,其现金、现金等价物和可销售证券达到6.839亿美元。加上7月筹集的额外资金,Dyne预计其现金储备将延长至2027年第三季度,这将覆盖包括注册试验数据读出、监管提交以及DMD疗法DYNE-251在获批后可能在美国推出等关键里程碑。
Dyne已完成其DMD疗法试验的招募,预计将在2025年底获得数据,而其DM1项目在6月获得了FDA突破性疗法认定。该公司计划在2025年第四季度完成DM1注册队列的招募,预计到2026年中期获得数据。
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