神经科学生物制药(ASX:NSB) 正在研究其新获得的STEMSMART干细胞技术的使用,以进行复杂的指示,包括难治性克罗恩病和类固醇 – 饮食性GVHD(嫁接 – 抗宿主病)。
该公司最近确定了 同源原料的获取,它开发了用于生产间充质基质细胞(MSC)的专利技术,该技术源自成年人类供体骨髓骨髓,然后在培养基制造过程中分离并在培养中生长,以提高细胞的临床功效。
神经科学审查了在最终完成收购之前审查的历史研究,发现和出版物,以确定其他迹象是否可以从STEMSMART中受益。
第2期试验对18例难治性克罗恩病患者的早期指示表明,STEMSMART MSC可能是有效的,有效和安全的,大多数患者正在经历临床改善和其他患者的临床缓解。
此后,神经科学在特殊通道计划(SAS)下开始研究拳打克罗恩病的工作,这可能会为需要替代治疗的患者提供早期访问STEMSMART的访问。
瘘管是与该疾病相关的最严重,最令人衰弱的并发症之一,并且可以通过标准疗法来治疗和治愈。
如果神经科学的SAS工作成功,该公司可以发展为1/2阶段的临床试验。
该公司最近对STEMSMART MSC对成年人和类固醇难治性GVHD儿童进行的1阶段临床试验发现,大多数患者对疗法做出了反应,完全或部分解决症状和提高的存活率。
该试验以富有同情心的理由治疗了十名儿童(六名被归类为急性,四名为慢性),并且在移植后12个月存活,这是对预期死亡率的改善,其中三名慢性GVHD患者在接受治疗后仍活着六年多。
该试验的发现说:“鉴于这些患者的观点不佳,鉴于这些患者的差异不佳,对于成年人和患有严重且威胁生命的类固醇难治性GVHD的成年人和患者的阳性和挽救生命的临床结果支持使用STEMSMART MSC治疗。”
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