断腕十年:722事件如何重塑中国医药产业基因?

CPHI制药在线
07-23

关注并星标CPHI制药在线图中插画由AIGC生成一、722事件:行业震荡的开端2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号),要求对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展临床试验数据自查核查工作。该公告要求所有已申报并在总局待审的药品注册申请人,均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求,对照临床试验方案,对已...

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