Investing.com -- Atara Biotherapeutics Inc (NASDAQ:ATRA)股价在美国食品药品监督管理局(FDA)接受其tabelecleucel(tab-cel)生物制品许可申请(BLA)的申报后上涨7%。

该BLA申请是为了将tab-cel作为单一疗法用于2岁及以上已接受至少一次先前治疗的EB病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病(EBV+ PTLD)的成人和儿科患者。目前，FDA尚未批准任何针对此适应症的治疗方法。

FDA授予该申请优先审查，处方药用户费用法案(PDUFA)目标行动日期为2026年1月10日。该BLA被归类为第2类重新提交。

Atara公司总裁兼首席执行官Cokey Nguyen表示："tab-cel重新提交申请的获得接受，使我们向在美国为患者提供这种首创疗法又迈进了一步。"

Tab-cel是一种同种异体、EBV特异性T细胞免疫疗法，旨在靶向并消除EBV感染细胞。该申请得到了超过430名患者使用tab-cel治疗多种疾病的数据支持，包括关键性ALLELE研究，该研究显示有统计学意义的48.8%客观缓解率。

该疗法此前已获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗利妥昔单抗难治性EBV相关淋巴增殖性疾病，并获得了EBV阳性移植后淋巴增殖性疾病的孤儿药认定。

Atara正与Pierre Fabre制药公司合作，为该疗法在美国的潜在上市做准备。

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