Investing.com -- 开罗制药有限公司( Kairos Pharma Ltd)(NYSE:KAPA)股价暴涨165%,此前这家临床阶段生物制药公司报告了其正在进行的ENV-105治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的2期临床试验中取得积极安全性结果。
中期安全性分析表明,当与标准护理激素疗法阿帕鲁胺(apalutamide)联合使用时,ENV-105(carotuximab,一种同类首创的CD105拮抗剂)耐受性良好。公司报告称,在首批招募的十名患者中没有出现剂量限制性毒性或意外不良事件,与治疗相关的副作用可通过标准支持性护理进行管理。重要的是,未观察到3级或4级毒性。
开罗制药公司首席执行官John Yu医学博士表示:"在这项2期研究中观察到的良好安全性特征令人鼓舞,它验证了我们对ENV-105临床潜力的信念,并支持在治疗选择有限的患者群体中继续开发。"
这项随机2期试验计划总共招募100名患者,目前正在三个医疗中心招募:Cedars-Sinai医疗中心、希望之城(City of Hope)和亨茨曼癌症中心(Huntsman Cancer Center)。该研究评估ENV-105在经标准激素疗法后疾病进展的男性中的效果。
开罗制药公司指出,仅在美国,前列腺癌每年影响约100万男性,其中许多人对当前的激素疗法产生耐药性。公司预计将在2025年9月报告该试验的中期有效性数据。
该公司还表示计划根据新出现的数据与监管机构就潜在关键性3期研究的设计进行讨论。
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