【热门行业】创新药板块迎政策与研发双轮驱动 行业高质量发展进入加速期

金吾财讯
07-03

金吾财讯 | 港股创新药逆市支撑,截至发稿,康方生物(09926)涨13.9%,基石药业(02616)涨10.74%,信达生物(01801)涨7%,亚盛医药(06855)涨6.47%,科伦博泰生物(06990)涨5.65%。这一现象背后既有政策端“真金白银”的支持,也有企业端创新研发的突破,更有机构对行业长期价值的坚定看好。

政策东风劲吹:从“顶层设计”到“落地细则”,创新药迎来最强支持

2025年7月1日,国家医保局与国家卫健委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)正式落地,为行业注入“强心针”。《若干措施》聚焦“数据赋能研发、资金支持、目录准入”三大核心,明确提出开放全国统一医保信息平台的疾病谱、临床用药需求等数据资源,支持企业精准布局研发管线;鼓励商业健康保险设立创新药投资基金,为研发注入“耐心资本”;同步推进创新药上市申请与医保政策指导,缩短从研发到上市的周期。

国家医保局当日同步发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,首次引入“商保创新药目录”概念。这一目录聚焦“未纳入基本医保但临床价值明确、创新性高”的药品,通过基本医保与商保的协同,探索多层次医疗保障体系融合。业内普遍认为,此举将显著提升创新药的可及性——企业可通过“基本医保谈判+商保目录申报”双路径覆盖市场,降低患者用药成本的同时,也为创新药企业提供更灵活的商业化选择。

政策的“组合拳”效应立竿见影。行业人士认为,《若干措施》和《征求意见稿》是十年内最大力度的支持政策,不仅推动临床端创新药使用,更将激发新一轮研发热潮。同时,政策务实且见效快,伪创新药钻空子的空间被压缩,真创新的春天来了。

研发突破频现 企业核心竞争力凸显

政策的支持为企业创新提供了沃土,而企业的研发投入与管线进展则是行业向上的核心动力。近期多家创新药企业的研发成果引发市场关注:

云顶新耀(01952):其基于mRNA平台的肿瘤药物研发进展亮眼。EVM16在小鼠模型中验证疗效并与PD-1抗体协同,IIT研究显示低剂量即可激发免疫反应;EVM14通过中美双报推进,自体CAR-T项目在动物模型中展现“现货型、剂量可控”优势。交银国际预计,其核心产品EVER001(治疗膜性肾病)2027年销售峰值将超15亿元。

信达生物:玛仕度肽(GLP-1/GCGR双靶点激动剂)于6月27日获批上市,III期数据显示其32周减重13.14%,兼具降肝脂、血压等多重获益,商业化在即;同时,公司在“IO+ADC”领域提出“双重升级”战略,IBI363(全球首个进入临床的CEACAM5双载荷ADC)等产品有望突破冷肿瘤和耐药患者治疗瓶颈。

百济神州(06160):2023/24年分别有5个/10个新分子进入临床,研发提速显著。其CDAC平台(解决难成药靶点)、ADC平台(4个实体瘤品种临床开发)及BTK CDAC(针对r/r CLL的ORR达93.8%)等技术迭代,成为中长期核心驱动力。

机构共识强化:真创新+国际化,下半年布局主线明确?

政策红利与研发突破的双重催化下,机构对创新药板块的乐观预期持续升温。太平洋证券指出,《若干措施》与商保目录将推动“多层次医疗保障融合”,加速创新药临床应用与研发热;中信证券强调,“真创新和真国际化时代将迎来回报”,建议围绕“创新驱动、国际化、自主可控、院外营销改革”四大方向布局,尤其关注最具贝塔效应的创新药领域。

交银国际则从细分赛道给出建议:AI+医药/医疗在药物研发、辅助诊断等场景的应用潜力巨大;细胞治疗、基因治疗等前沿技术有望成为新增长极;具备“差异化管线+国际化能力”的企业更具投资价值。

结语

当前,创新药板块已从“政策驱动”迈向“政策+研发双轮驱动”的新阶段。一方面,政策通过数据开放、资金支持、医保扩容等方式降低创新门槛,推动“真创新”企业崛起;另一方面,企业凭借技术迭代(如mRNA、ADC、GLP-1等)和全球化布局(如信达生物的玛仕度肽、百济神州的海外临床),逐步从“仿创”转向“原创”,在国际市场赢得话语权。

随着医保谈判、商保目录落地等政策催化,以及企业研发管线的持续兑现,创新药行业有望迎来“业绩+估值”双升的黄金期。对于投资者而言,聚焦“研发实力强、管线差异化、国际化布局”的龙头企业,或将成为把握行业机遇的关键。

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