金融界6月29日消息,据CDE官网沟通交流公示,于6月29日收到新疆荣成哈克制药有限公司申请的“I类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议一般安排在申请后30日内召开,系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题,或其他规定情形,而召开的会议。
新疆荣成哈克制药有限公司,成立于2014年,位于阿勒泰地区,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本5000万人民币,实缴资本3800万人民币。
通过天眼查大数据分析,新疆荣成哈克制药有限公司参与招投标项目33次,知识产权方面有商标信息10条,专利信息21条,此外企业还拥有行政许可14个。
主要股东信息显示,新疆荣成哈克制药有限公司由丁荣成持股76%、江苏岷海制药股份有限公司持股22%、王建疆持股2%。