路透6月18日 - 礼来LLY.N周四表示,它将对英国一家机构 关于不报销阿尔茨海默氏症药物Kisunla费用的建议提出上诉,这将阻碍寻求该国 国营医疗服务的患者获得治疗。
这家总部位于美国的制药商计划提出上诉,理由是 根据该公司、临床专家和患者团体提交的证据,美国国家健康与护理卓越研究所(NICE)的$(NICE)$ 建议是不合理的。
Kisunla 去年在英国获批用于治疗阿尔茨海默病引起的 轻度认知障碍和轻度痴呆。NICE负责确定由公共基金支付的治疗方法的成本效益,它当时认为礼来的 药物过于昂贵 (link),不适合广泛使用。
去年8月,卫材4523.T和百健BIIB.O的竞争药物 Leqembi 也被 认为过于昂贵 (link),不适合英国国营医疗服务机构使用。
NICE的报销 建议标志着礼来的这种药物又遇到了一个障碍,此前欧盟药品监管机构在3月份 拒绝了 (link) Kisunla,称 这种疗法减缓认知功能衰退的能力不够显著 ,不足以抵消患者出现严重脑肿胀的风险。
Kisunla和Leqembi都旨在清除大脑中一种名为淀粉样β蛋白的粘性凝块,这种凝块被认为是阿尔茨海默氏症的标志。
这两种药物是在数十年抗击这种耗费心力的疾病的尝试失败后进入市场的。
由于这些药物的使用非常复杂,例如需要额外的诊断测试和定期脑部扫描以监测潜在的严重副作用,因此在美国的应用一直很缓慢。
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