第2段增加了试验细节,第3段增加了疾病细节,第6和第7段增加了竞争对手药物的背景资料
路透社6月6日 - 日本大冢制药公司4578.T周五说,该公司治疗一种肾病的试验性药物在一项后期试验中显示,患者尿液中的蛋白质减少了50%以上。
与安慰剂相比,接受西贝瑞林单抗治疗的患者在九个月的治疗后蛋白尿减少了51.2%。
该公司正在寻求批准这种单克隆抗体疗法用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN),这种病又称伯格氏病,会导致蛋白质在肾脏异常堆积,最终可能导致器官衰竭。
该公司表示,这是迄今为止规模最大的一次IgAN试验,共有约510名成年患者参加。
美国卫生监管机构将在 11 月 28 日前决定该疗法的上市申请。
竞争对手 Vera Therapeutics VERA.O 的股价在盘前交易中下跌了 31% 以上。
Vera公司周一表示,该公司的实验性药物阿帕西普能使患者尿液中的蛋白质水平降低46%,而安慰剂仅能降低7%,达到了428名患者后期研究的主要目标。
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