吉利德公司的 Trodelvy 与 Keytruda 一起在试验中将乳腺癌风险降低了 35

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05-31
吉利德公司的 Trodelvy 与 Keytruda 一起在试验中将乳腺癌风险降低了 35

Trodelvy/Keytruda患者的无进展生存期为11.2个月,而化疗/Keytruda患者的无进展生存期为7.8个月

ASCO 称 Trodelvy/Keytruda 有可能成为标准疗法

患者仍在接受随访,以观察联合疗法是否能延长生存期

Deena Beasley

路透社5月31日 - 据周六公布的一项大型试验结果显示,吉利德科学公司的GILD.OTrodelvy与默克公司的MRK.N大片免疫疗法Keytruda联合使用作为初始治疗时,一种侵袭性乳腺癌恶化的风险降低了35%。

一位专家说,这些数据很可能会改变晚期三阴性乳腺癌患者确诊后的治疗方法。

在中位随访14个月后,接受Trodelvy(一种所谓的抗体药物结合体)和Keytruda治疗的患者有11.2个月没有出现癌症进展,这一指标被称为无进展生存期。研究人员说,相比之下,接受化疗和Keytruda标准治疗的患者的无进展生存期为7.8个月。

根据在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会科学会议上公布的全部研究结果,接受Trodelvy/Keytruda联合疗法的患者中位生存期为16.5个月,而化疗组为9.2个月。研究人员说,目前仍在对患者进行随访,以观察该疗法是否会对总生存期产生影响。

吉利德公司(Gilead)此前曾表示,在443名肿瘤表达PD-L1(Keytruda等药物靶向的蛋白质)的晚期三阴性乳腺癌患者中开展的3期研究已达到目标 (link)。

埃默里大学医学院乳腺肿瘤学联合主任、ASCO指定专家Jane Lowe Meisel博士在一份声明中说:"研究结果表明,Trodelvy和Keytruda的联合治疗 "很可能成为这种情况下新的一线治疗标准"。

ASCO估计,美国约有10%的乳腺癌为三阴性。这往往比激素敏感亚型更难治疗,因为它没有用于指导治疗的常用生物标志物,肿瘤往往更大,复发率也很高。

该医疗小组表示,约 40% 的三阴性乳腺癌也是 PD-L1 阳性,因此也是 Keytruda 的候选对象。

像Trodelvy这样的抗体药物共轭物旨在更精确地向恶性细胞输送抗癌药物,与化疗相比,对健康细胞造成的损害更小。

Trodelvy的严重副作用包括43%的患者出现中性粒细胞减少症(一种因癌症治疗降低抗感染白细胞水平而引起的症状),10%的患者出现腹泻。在化疗组中,中性粒细胞减少症的发生率为 45%,16% 的患者出现贫血,14% 的患者血小板计数偏低。

Trodelvy已被批准用于既往接受过两种或两种以上疗法的晚期三阴性乳腺癌患者,以及既往接受过激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者。

吉利德公司正在进行其他几项 Trodelvy 研究,包括将该药作为不表达 PD-L1 的三阴性乳腺癌患者的初始治疗药物的试验。

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